البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
moksifloksacin
ALKALOID - INT d.o.o.
J01MA14
moksifloksacin
filmsko obložena tableta
moksifloksacin 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
moksifloksacin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-11-21
NAVODILO ZA UPORABO KIMOKS 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE moksifloksacin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kimoks in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kimoks 3. Kako jemati zdravilo Kimoks 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kimoks 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KIMOKS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kimoks vsebuje zdravilno učinkovino moksifloksacin, ki spada v skupino antibiotikov, imenovano fluorokinoloni. Moksifloksacin deluje tako, da uničuje bakterije, ki povzročajo okužbe. Moksifloksacin se uporablja pri bolnikih, starih 18 let ali več, za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb, kadar jih povzročajo bakterije, proti katerim učinkuje moksifloksacin. Moksifloksacin se lahko uporablja za zdravljenje teh okužb, samo če se običajnih antibiotikov ne sme uporabiti ali pa ti niso delovali: - okužba sinusov, nenadno poslabšanje dolgotrajnega vnetja dihal ali okužba pljuč (pljučnica), pridobljena izven bolnišnice (razen hudih primerov), - blage do zmerne okužbe ženskega zgornjega genitalnega trakta (medenična vnetna bolezen), vključno z okužbami jajcevodov in okužbami maternične sluznice. Moksifloksacin sam ne zadostuje za zdravljenje te vrste okužbe. Zato vam mora vaš zdravnik za zdravljenje okužb ženskega zgornjega genitalnega trakta poleg moksifloksacina predpisati še en antibiotik (glejte poglavje 2. KAJ MORA اقرأ الوثيقة كاملة
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kimoks 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg moksifloksacina (v obliki klorida). Pomožna snov z znanim učinkom: barvilo sončno rumeno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Podolgovate, bikonveksne, svetlo oranžne, filmsko obložene tablete z zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Ena tableta meri približno 20 x 8 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Kimoks 400 mg filmsko obložene tablete je indicirano za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb pri bolnikih, starih 18 let ali več, ki jih povzročajo bakterije, občutljive za moksifloksacin (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1). Moksifloksacin se lahko uporablja samo, kadar se meni, da je uporaba protimikrobnih zdravil, ki so običajno priporočena za začetno zdravljenje teh okužb, neprimerna ali kadar se taka uporaba izkaže za neuspešno: - akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran), - akutna poslabšanja kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticirana), - zunajbolnišnična pljučnica, razen hudih primerov, - blaga do zmerna medenična vnetna bolezen (tj. okužbe zgornjega dela genitalnega trakta žensk, vključno s salpingitisom in endometritisom) brez povezanega tuboovarijskega ali medeničnega abscesa. Zdravilo Kimoks 400 mg filmsko obložene tablete ni priporočljivo uporabljati v monoterapiji blage do zmerne medenične vnetne bolezni, ampak ga je treba zaradi naraščajoče odpornosti bakterije _Neisseria gonnorhoeae_ proti moksifloksacinu dajati v kombinaciji z drugim ustreznim protimikrobnim zdravilom (npr. cefalosporinom), razen če je možno izključiti prisotnost proti moksifloksacinu odporne bakterije _ Neisseria gonnorhoeae_ (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Zdravilo Kimoks 400 mg filmsko obložene tablete se lahko u اقرأ الوثيقة كاملة