Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Flumetrin, Propoxur
Elanco Animal Health GmbH
QP53AC55
Flumetrin, Propoxur
Gyógyszeres nyakörv
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Kutya
flumethrin, combinations
Eseti engedély száma: 2935/1/11 MgSzH ÁTI (53 cm)
engedélyezve
1999-08-16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Kiltix ® nyakörv kutyáknak A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP, Pharma- und Veterinär-Produkte GmbH, Kiel, (Németország) vagy European Pharma Hub Kft. (2360 Gyál, 7000/9 hrsz.) 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kiltix ® nyakörv kistestű kutyáknak A.U.V. Kiltix ® nyakörv közepes testű kutyáknak A.U.V. Kiltix ® nyakörv nagytestű kutyáknak A.U.V. Flumetrin, propoxur 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A KILTIX nyakörv 100 mg/g propoxurt és 22,5 mg/g flumetrint tartalmaz. Egység ,adag Kiltix ® nyakörv kistestű kutyáknak 38,0 cm (12,5 g) Kiltix ® nyakörv közepes testű kutyáknak 53,0 cm (30,2 g) Kiltix ® nyakörv nagytestű kutyáknak 70,0 cm (45,0 g) 4. JAVALLAT(OK) A készítmény kutyák kullancs-(Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus), valamint bolhafertőzésének (Ctenocephalides canis, C. felis) megelőzésére és megszüntetésére alkalmas. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható bőrsérülés esetén. Nem alkalmazható az emésztő-, ill. a vizeletkiválasztó rendszer mechanikus elzáródása esetén, asztma vagy más légzőszervi vagy keringési probléma esetén. Nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb kölykön. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is). Nagyon ritkán a viselkedés megváltozása (izgatottság vagy levertség) tapasztalható. Nagyon ritkán enyhe bőrtünetek (pl.: az alkalmazás helyén viszketés, szőrhiány, helyi gyulladás) előfo Preberite celoten dokument
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kiltix ® nyakörv közepes testű kutyáknak A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok: A Kiltix nyakörv 100 mg/g propoxurt és 22,5 mg/g flumetrint tartalmaz. Egység , adag Propoxur Flumetrin Kiltix ® nyakörv közepes testű kutyáknak 53,0 cm (30,2 g) 3,02 g 0,680 g A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógyszeres nyakörv Sárga 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Kutya 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként A készítmény kutyák kullancs-(Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus), valamint bolhafertőzésének (Ctenocephalides canis, C. felis) megelőzésére és megszüntetésére alkalmas. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható bőrsérülés esetén. Nem alkalmazható az emésztő- ill. a vizeletkiválsztó rendszer mechanikus elzáródása esetén , asztma vagy más légző- vagy keringési probléma esetén. Nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb kölykön. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések Gyermekeket ne engedjünk a nyakörvet viselő állattal érintkezni. Élelmiszerektől, takarmánytól elzárva tárolandó. Különösen gyermekeknek tilos a nyakörvvel játszani, illetve a nyakörvet nyalogatni és rágcsálni. A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A nyakörv külsőleg használandó, szájon át nem adható! Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések El kell kerülni a szem és bőr közvetlen érintkezését a nyakörvvel. A nyakörv felhelyezése alatt enni, inni vagy dohányozni tilos. A nyakörv felhelyezését követően bő szappanos vízzel alaposan kezet kell mosni. A propoxur ill. flumetrin iránti ismert túlérzékenység esetén ke Preberite celoten dokument