Kiltix nyakörv közepes testu kutyáknak A.U.V.

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

active_ingredient:

Flumetrin, Propoxur

MAH:

Elanco Animal Health GmbH

ATC_code:

QP53AC55

INN:

Flumetrin, Propoxur

pharmaceutical_form:

Gyógyszeres nyakörv

prescription_type:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

therapeutic_group:

Kutya

therapeutic_area:

flumethrin, combinations

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 2935/1/11 MgSzH ÁTI (53 cm)

authorization_status:

engedélyezve

authorization_date:

1999-08-16

PIL

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Kiltix
®
nyakörv kutyáknak A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP,
Pharma- und Veterinär-Produkte GmbH, Kiel, (Németország)
vagy
European Pharma Hub Kft. (2360 Gyál, 7000/9 hrsz.)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kiltix
®
nyakörv kistestű kutyáknak A.U.V.
Kiltix
®
nyakörv közepes testű kutyáknak A.U.V.
Kiltix
®
nyakörv nagytestű kutyáknak A.U.V.
Flumetrin, propoxur
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A KILTIX nyakörv 100 mg/g propoxurt és 22,5 mg/g flumetrint
tartalmaz.
Egység ,adag
Kiltix
®
nyakörv kistestű kutyáknak
38,0 cm (12,5 g)
Kiltix
®
nyakörv közepes testű kutyáknak
53,0 cm (30,2 g)
Kiltix
®
nyakörv nagytestű kutyáknak
70,0 cm (45,0 g)
4.
JAVALLAT(OK)
A készítmény kutyák kullancs-(Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus), valamint bolhafertőzésének (Ctenocephalides
canis, C. felis) megelőzésére és megszüntetésére alkalmas.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható bőrsérülés esetén.
Nem alkalmazható az emésztő-, ill. a vizeletkiválasztó rendszer
mechanikus elzáródása esetén, asztma vagy más légzőszervi
vagy keringési probléma esetén.
Nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb kölykön.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
-
nagyon ritka (10000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik,
beleértve az izolált eseteket is).
Nagyon ritkán a viselkedés megváltozása (izgatottság vagy
levertség) tapasztalható.
Nagyon ritkán enyhe bőrtünetek (pl.: az alkalmazás helyén
viszketés, szőrhiány, helyi gyulladás) előfo

SPC

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kiltix
®
nyakörv közepes testű kutyáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagok:
A Kiltix nyakörv 100 mg/g propoxurt és 22,5 mg/g flumetrint
tartalmaz.
Egység , adag
Propoxur
Flumetrin
Kiltix
®
nyakörv közepes testű kutyáknak
53,0 cm (30,2 g)
3,02 g
0,680 g
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres nyakörv
Sárga
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A készítmény kutyák kullancs-(Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus), valamint bolhafertőzésének (Ctenocephalides
canis, C. felis) megelőzésére és megszüntetésére alkalmas.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható bőrsérülés esetén.
Nem alkalmazható az emésztő- ill. a vizeletkiválsztó rendszer
mechanikus elzáródása esetén , asztma vagy más légző- vagy
keringési probléma esetén.
Nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb kölykön.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Gyermekeket ne engedjünk a nyakörvet viselő állattal érintkezni.
Élelmiszerektől, takarmánytól elzárva tárolandó.
Különösen gyermekeknek tilos a nyakörvvel játszani, illetve a
nyakörvet nyalogatni és rágcsálni.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A nyakörv külsőleg használandó, szájon át nem adható!
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
El kell kerülni a szem és bőr közvetlen érintkezését a
nyakörvvel.
A nyakörv felhelyezése alatt enni, inni vagy dohányozni tilos.
A nyakörv felhelyezését követően bő szappanos vízzel alaposan
kezet kell mosni.
A propoxur ill. flumetrin iránti ismert túlérzékenység esetén
ke