Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži živi вирус klasične kuge svinja (Кина наћи)
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
QI09AD04
vakcina koja sadrži živi virus klasične kuge svinja (China soj)
100PD50/doza
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
bočica sa liofilizatom i bočica sa rastvaračem, 5x20doza
PRV
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
REGISTRACIJA
2019-05-13
Broj privremene dozvole: 323-01-00156-19-001 od 13.05.2019. za lek KILAPIN ® , LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA Broj privremene dozvole: 323-01-00157-19-001 od 13.05.2019. za lek KILAPIN ® , LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ KILAPIN ® , LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA KILAPIN ® , LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA (za primenu na životinjama) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj privremene dozvole: 323-01-00156-19-001 od 13.05.2019. za lek KILAPIN ® , LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA Broj privremene dozvole: 323-01-00157-19-001 od 13.05.2019. za lek KILAPIN ® , LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D. Beogradski put 123, 24 106 Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D. Beogradski put 123, 24 106 Subotica, Srbija 2. IME LEKA KILAPIN ® vakcina koja sadrži živi virus klasične kuge svinja (China soj) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1 ml) vakcine sadrži: LIOFILIZAT: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani (lapinizirani) virus klasične kuge svinja (China soj) najmanje 100 PD 50 KONZERVANS: Tiomersal najviše 8 mcg POMOĆNE SUPSTANCE: Gentamicin najviše 5 mcg ostaci podloge (krv kunića), konjski serum, MEM-Eagle, glicin, natrijum- hidrogenkarbonat, kalijum-dihidrogenfosfat, , voda za injekcije RASTVARAČ: natrijum-hidrogenfosfat dihidrat, kalijum-dihidrogenfosfat, voda za injekcije VAKCINA JE PROIZVEDENA NA KUN Preberite celoten dokument
Broj privremene dozvole: 323-01-00156-19-001 od 13.05.2019. za lek KILAPIN ® , LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA Broj privremene dozvole: 323-01-00157-19-001 od 13.05.2019. za lek KILAPIN ® , LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ KILAPIN ® , LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA KILAPIN ® , LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA (za primenu na životinjama) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj privremene dozvole: 323-01-00156-19-001 od 13.05.2019. za lek KILAPIN ® , LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA Broj privremene dozvole: 323-01-00157-19-001 od 13.05.2019. za lek KILAPIN ® , LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA 2 od 6 1. IME LEKA KILAPIN ® vakcina koja sadrži živi virus klasične kuge svinja (China soj) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1 ml) vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani (lapinizirani) virus klasične kuge svinja (China soj) najmanje 100 PD 50 KONZERVANS: Tiomersal najviše 8 mcg POMOĆNE SUPSTANCE: Gentamicin najviše 5 mcg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. VAKCINA JE PROIZVEDENA NA KUNIĆIMA. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje 4.2 INDIKACIJE Aktivna imunizacija protiv klasične kuge svinja. Vakcinacija se sprovodi u skladu sa sa propisanim Programom mera zdravstvene zaštite životinja. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Vakcina se ne daje bolesnim, kahektičnim i životinjama invadiranim parazitima. Ta Preberite celoten dokument