KILAPIN 100PD50/doza

দেশ: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

пропорциональному koja sadrži živi вирус klasične kuge svinja (Кина наћи)

থেকে পাওয়া:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

এটিসি কোড:

QI09AD04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

vakcina koja sadrži živi virus klasične kuge svinja (China soj)

ডোজ:

100PD50/doza

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju

প্যাকেজ ইউনিট:

bočica sa liofilizatom i bočica sa rastvaračem, 5x20doza

শ্রেণী:

PRV

Manufactured by:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

অনুমোদন অবস্থা:

REGISTRACIJA

অনুমোদন তারিখ:

2019-05-13

তথ্য লিফলেট

Broj privremene dozvole: 323-01-00156-19-001 od 13.05.2019. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA
Broj privremene dozvole: 323-01-00157-19-001 od 13.05.2019. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 10 DOZA I 5
X 10 ML RASTVARAČA
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 20 DOZA I 5
X 20 ML RASTVARAČA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj privremene dozvole: 323-01-00156-19-001 od 13.05.2019. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA
Broj privremene dozvole: 323-01-00157-19-001 od 13.05.2019. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D.
Beogradski put 123, 24 106 Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D.
Beogradski put 123, 24 106 Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
KILAPIN
®
vakcina koja sadrži živi virus klasične kuge svinja (China soj)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza (1 ml) vakcine sadrži:
LIOFILIZAT:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani (lapinizirani) virus klasične kuge svinja (China
soj)
najmanje 100 PD
50
KONZERVANS:
Tiomersal
najviše 8 mcg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gentamicin
najviše 5 mcg
ostaci podloge (krv kunića), konjski serum, MEM-Eagle, glicin,
natrijum- hidrogenkarbonat,
kalijum-dihidrogenfosfat, , voda za injekcije
RASTVARAČ:
natrijum-hidrogenfosfat dihidrat, kalijum-dihidrogenfosfat, voda za
injekcije
VAKCINA JE PROIZVEDENA NA KUN

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Broj privremene dozvole: 323-01-00156-19-001 od 13.05.2019. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA
Broj privremene dozvole: 323-01-00157-19-001 od 13.05.2019. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KILAPIN
®
,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 10 DOZA I 5 X
10 ML RASTVARAČA
KILAPIN
®
,
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 5 X 20 DOZA I 5 X
20 ML RASTVARAČA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj privremene dozvole: 323-01-00156-19-001 od 13.05.2019. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 10 DOZA I 5 X 10 ML RASTVARAČA
Broj privremene dozvole: 323-01-00157-19-001 od 13.05.2019. za lek
KILAPIN
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
5 X 20 DOZA I 5 X 20 ML RASTVARAČA
2 od 6
1.
IME LEKA
KILAPIN
®
vakcina koja sadrži živi virus klasične kuge svinja (China soj)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza (1 ml) vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani (lapinizirani) virus klasične kuge svinja (China
soj)
najmanje 100 PD
50
KONZERVANS:
Tiomersal
najviše 8 mcg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gentamicin
najviše 5 mcg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
VAKCINA JE PROIZVEDENA NA KUNIĆIMA.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija protiv klasične kuge svinja.
Vakcinacija
se
sprovodi
u
skladu
sa
sa
propisanim
Programom
mera
zdravstvene
zaštite
životinja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Vakcina se ne daje bolesnim, kahektičnim i životinjama invadiranim
parazitima. Ta