Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
KETOPROFEN
Labiana Life Sciences S.A.
QM01AE03
KETOPROFEN
100 mg/ml
oral opløsning
Svin
2009-03-07
25. JUNI 2013 PRODUKTRESUMÉ FOR KETOPROPIG VET., ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR 25037 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN KetoProPig Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 100 mg/ml oral opløsning til brug i drikkevand til svin. 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: Ketoprofen 100 mg HJÆLPESTOF: Benzylalkohol (E1519) 20 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning Transparent og farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (slagtesvin) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling til reduktion af feber ved akut smitsom respiratorisk sygdom hos slagtesvin i kombination med passende antiinfektiøs behandling. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til fastende dyr eller dyr med begrænset adgang til foder. Må ikke anvendes til dyr, hvor der er risiko for gastrointestinale forandringer, ulcerationer eller blødninger, da det kan forværre tilstanden. Må ikke anvendes til dyr, der er dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive, på grund af risikoen for øget nyretoksicitet. Må ikke anvendes til svin, der opfedes helt eller delvist på produktionslandbrug _40958_spc.doc_ _Side 1 af 6_ med adgang til jord eller fremmedlegemer, der kan skade slimhinderne i mavesækken, eller med en høj parasitbelastning eller under voldsom stresstilstand. Må ikke anvendes til dyr, der lider af hjerte-, lever- eller nyreproblemer. Må ikke anvendes, hvor der er tegn på bloddyskrasi. Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for ketoprofen, acetylsalicylsyre eller et eller fere af hjælpestoferne. Se også pkt. 4.7. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Behandlede dyrs vandindtag bør følges for at sikre et tilstrækkeligt indtag. Individuel medicinering, fortrinsvis ved injektion, er påkrævet, hvis det daglige vandindtag ikke er tilstrækkeligt. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Da ketoprofen kan medføre gastrointestinale ulcerationer, frarådes brugen af lægemidlet i tilfælde af PMWS (Post We Preberite celoten dokument