KetoProPig Vet. 100 mg/ml oral opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

KETOPROFEN

Available from:

Labiana Life Sciences S.A.

ATC code:

QM01AE03

INN (International Name):

KETOPROFEN

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

oral opløsning

Therapeutic group:

Svin

Authorization date:

2009-03-07

Summary of Product characteristics

25. JUNI 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KETOPROPIG VET., ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR
25037
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
KetoProPig Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 mg/ml oral opløsning til brug i drikkevand til svin.
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF: Ketoprofen 100 mg
HJÆLPESTOF: Benzylalkohol (E1519) 20 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
Transparent og farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (slagtesvin)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling til reduktion af feber ved akut smitsom
respiratorisk sygdom hos
slagtesvin i kombination med passende antiinfektiøs behandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til fastende dyr eller dyr med begrænset adgang til
foder.
Må ikke anvendes til dyr, hvor der er risiko for gastrointestinale
forandringer,
ulcerationer eller blødninger, da det kan forværre tilstanden.
Må ikke anvendes til dyr, der er dehydrerede, hypovolæmiske eller
hypotensive, på grund af risikoen for øget nyretoksicitet.
Må ikke anvendes til svin, der opfedes helt eller delvist på
produktionslandbrug
_40958_spc.doc_
_Side 1 af 6_
med adgang til jord eller fremmedlegemer, der kan skade slimhinderne i
mavesækken, eller med en høj parasitbelastning eller under voldsom
stresstilstand.
Må ikke anvendes til dyr, der lider af hjerte-, lever- eller
nyreproblemer.
Må ikke anvendes, hvor der er tegn på bloddyskrasi.
Må ikke anvendes i
tilfælde af overfølsomhed over for ketoprofen,
acetylsalicylsyre eller et eller fere af hjælpestoferne.
Se også pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Behandlede dyrs vandindtag bør følges for at sikre et
tilstrækkeligt indtag. Individuel
medicinering, fortrinsvis ved injektion, er påkrævet, hvis det
daglige vandindtag ikke er
tilstrækkeligt.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Da ketoprofen kan medføre gastrointestinale ulcerationer, frarådes
brugen af lægemidlet i
tilfælde af PMWS (Post We