KETOPROFENO 100mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

KETOPROFENO;

Dostopno od:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Koda artikla:

M01AE03

INN (mednarodno ime):

KETOPROFEN;

Farmacevtska oblika:

SOLUCION INYECTABLE

Sestava:

POR MILILITRO 2.00 mL -

Pot uporabe:

INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

Caja de Cartulina con 6 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL.

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Terapevtska skupina:

Ketoprofeno

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de Cartulina con 6 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2026-08-20

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA
PI: PE_KETOPROFENO_SOL. INYECTABLE_100MG-2ML_PI_L
Clean: VV-LBL-0227474
Annotated: VV-LBL-0228067
PIL: PE_Ketoprofeno_Sol. inyectable_100MG-2ml_PIL_L
Clean:
VV-LBL-0227475
Annotated: VV-LBL-0227473
KETOPROFENO
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
KETOPROFENO 100MG/2ML
SOLUCION INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Ketoprofeno libre de pirógenos 100mg
Excipientes c.s (ver sección 5.1)
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Artritis reumatoide. Artrosis. Espondilitis anquilosante. Episodio
agudo de gota.
La forma inyectable está especialmente indicada, en el tratamiento de
ataque de los cuadros agudos
con predominio del dolo.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: intramuscular
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 3.4).
Adultos:
100-200
mg
al
día,
por
vía
intramuscular.
No
debe
administrarse
ketoprofeno
por
vía
intravenosa.
La dosis recomendada es de 1 a 2 ampollas al día (dividido en 2
inyecciones con un intervalo mínimo de
6 horas).
En cuanto se obtenga una respuesta satisfactoria, la administración
del medicamento se efectuará por
vía oral o rectal. La duración máxima del tratamiento por vía
intramuscular es de 5 a 15 días.
La dosis máxima diaria es de 200 mg. Antes de iniciar el tratamiento
con una dosis de 200 mg diarios se
deberá evaluar cuidadosamente el balance beneficio/riesgo; no se
recomiendan dosis más altas (ver
también la sección 3.4).
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante
el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección
3.4).
POBLACIONES ESPECIALES:
•
Pacientes con insuficiencia hepática:
Estos pacientes den ser cuidadosamente monitorizados y mantenidos con
la mínima dosis efectiva.
•
Población pediátrica:
No debe emplearse en niños menores de 3 años