Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ketoprofen
Vitabalans oy
M01AE03
ketoprofen
filmsko obložena tableta
ketoprofen 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 100 tabletami v vsebniku
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
ketoprofen
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-05-21
JAZMP-T/001,IB/003-21.05.2014 NAVODILO ZA UPORABO KETOPROFEN VITABALANS 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KETOPROFEN VITABALANS 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KETOPROFEN VITABALANS 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ketoprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Ketoprofen Vitabalans in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketoprofen Vitabalans 3. Kako jemati zdravilo Ketoprofen Vitabalans 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ketoprofen Vitabalans 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KETOPROFEN VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ketoprofen Vitabalans vsebuje zdravilno učinkovino ketoprofen, ki spada v skupino nesteroidnih protivnetnih in protirevmatičnih zdravil. Deluje protibolečinsko, protivnetno in protivročinsko. Zdravilo Ketoprofen Vitabalans se uporablja 25 mg tableta: za lajšanje bolečin v mišicah in sklepih pri revmatskih obolenjih pri glavobolu pri dismenoreji (boleča menstruacija) pri zobobolu pri povišani telesni temperaturi in pri simptomih gripe in prehlada 50 mg in 100 mg tableta za zdravljenje različnih bolezni in stanj, kot so: revmatoidni artritis (sistemska bolezen z vnetjem sklepov ter posledično deformacijo in zatrdelostjo) ankilizirajoči spondilitis (vrsta artritisa, vnetne bolezni sklepov, ki povzroča bolečine in zatrdelost vretenc) osteoartroza (bolezen Preberite celoten dokument
JAZMP-T/001,IB/003-21.05.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ketoprofen Vitabalans 25 mg filmsko obložene tablete Ketoprofen Vitabalans 50 mg filmsko obložene tablete Ketoprofen Vitabalans 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 25 mg, 50 mg ali 100 mg ketoprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 1,7 mg, 3,5 mg ali 5,4 mg glukoze in 0,2 mg, 0,4 mg ali 0,6 mg sorbitola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. 25 mg: Bele, okrogle, izbočene tablete z zarezo. Premer je 8 mm 50 mg in 100 mg: Bele, okrogle, izbočene tablete z zarezo. Premer je 9 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE 25 mg tableta: Bolečine v mišicah in sklepih, revmatske bolečine, glavobol, dismenoreja, zobobol. Povišana telesna temperatura in pri simptomih gripe in prehlada 50 mg in 100 mg tableta: Simptomatsko zdravljenje revmatoidnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa in reaktivnega artritisa. Simptomatsko zdravljenje osteoartroze in protina. Simptomatsko zdravljenje vnetja, edemov in bolečin po operacijah in poškodbah. Simptomatsko zdravljenje bolečin pri kostnih zasevkih novotvorb. Simptomatsko zdravljenje zunajsklepnega revmatizma (tendinitis, bursitis, kapsulitis, sinovitis). Bolečine v križu (lumbago, fibrozitis, nateg, išias). Kontrola bolečine in vnetja po ortopedski operaciji. Za zdravljenje akutnih napadov migrene. Dismenoreja. Simptomatsko zdravljenje povišane telesne temperature. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Za peroralno uporabo. JAZMP-T/001,IB/003-21.05.2014 Odmerjanje Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka in najkrajšim možnim trajanjem zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov (glejte poglavje 4.4). Največji dnevni odmerek je 200 mg. Pred začetkom zdravljenja z 200 mg dnevno je treba sk Preberite celoten dokument