Ketoprofen Vitabalans 100 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

ketoprofen

Disponível em:

Vitabalans oy

Código ATC:

M01AE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

ketoprofen

Forma farmacêutica:

filmsko obložena tableta

Composição:

ketoprofen 100 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

škatla s 100 tabletami v vsebniku

Tipo de prescrição:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupo terapêutico:

ketoprofen

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2014-05-21

Folheto informativo - Bula

JAZMP-T/001,IB/003-21.05.2014
NAVODILO ZA UPORABO
KETOPROFEN VITABALANS 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETOPROFEN VITABALANS 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETOPROFEN VITABALANS 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ketoprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali
medicinsko sestro.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom
ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Ketoprofen Vitabalans in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketoprofen
Vitabalans
3. Kako jemati zdravilo Ketoprofen Vitabalans
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ketoprofen Vitabalans
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO KETOPROFEN VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ketoprofen Vitabalans vsebuje zdravilno učinkovino
ketoprofen, ki spada v skupino
nesteroidnih protivnetnih in protirevmatičnih zdravil. Deluje
protibolečinsko, protivnetno in
protivročinsko.
Zdravilo Ketoprofen Vitabalans se uporablja
25 mg tableta:
za lajšanje bolečin

v mišicah in sklepih

pri revmatskih obolenjih

pri glavobolu

pri dismenoreji (boleča menstruacija)

pri zobobolu
pri povišani telesni temperaturi in pri simptomih gripe in prehlada
50 mg in 100 mg tableta
za zdravljenje različnih bolezni in stanj, kot so:

revmatoidni artritis (sistemska bolezen z vnetjem sklepov ter
posledično deformacijo in
zatrdelostjo)

ankilizirajoči spondilitis (vrsta artritisa, vnetne bolezni sklepov,
ki povzroča bolečine in
zatrdelost vretenc)

osteoartroza (bolezen

Características técnicas

JAZMP-T/001,IB/003-21.05.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ketoprofen Vitabalans 25 mg filmsko obložene tablete
Ketoprofen Vitabalans 50 mg filmsko obložene tablete
Ketoprofen Vitabalans 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 25 mg, 50 mg ali 100 mg ketoprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,7 mg, 3,5 mg ali 5,4 mg glukoze in 0,2 mg, 0,4
mg ali 0,6 mg sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
25 mg: Bele, okrogle, izbočene tablete z zarezo. Premer je 8 mm
50 mg in 100 mg: Bele, okrogle, izbočene tablete z zarezo. Premer je
9 mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
25 mg tableta:

Bolečine v mišicah in sklepih, revmatske bolečine, glavobol,
dismenoreja, zobobol.

Povišana telesna temperatura in pri simptomih gripe in prehlada
50 mg in 100 mg tableta:

Simptomatsko zdravljenje revmatoidnega artritisa, ankilozirajočega
spondilitisa in reaktivnega
artritisa.

Simptomatsko zdravljenje osteoartroze in protina.

Simptomatsko zdravljenje vnetja, edemov in bolečin po operacijah in
poškodbah.

Simptomatsko zdravljenje bolečin pri kostnih zasevkih novotvorb.

Simptomatsko zdravljenje zunajsklepnega revmatizma (tendinitis,
bursitis, kapsulitis, sinovitis).

Bolečine v križu (lumbago, fibrozitis, nateg, išias).

Kontrola bolečine in vnetja po ortopedski operaciji.

Za zdravljenje akutnih napadov migrene.

Dismenoreja.

Simptomatsko zdravljenje povišane telesne temperature.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za peroralno uporabo.
JAZMP-T/001,IB/003-21.05.2014
Odmerjanje
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega odmerka in najkrajšim
možnim trajanjem zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov
(glejte poglavje 4.4).
Največji dnevni odmerek je 200 mg. Pred začetkom zdravljenja z 200
mg dnevno je treba sk