Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KETOPROFENUM
LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
M01AE03
KETOPROFENUM
150mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P6L
LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
11475/2019/01 Cutie x 1 flac. x 20 compr. cu elib. prel.; 7596/2006/01 Cutie x 1 flac. x 20 compr. cu elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11475/2019/01_ Anexa 1_ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KETONAL RETARD 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Ketoprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ketonal Retard şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ketonal Retard 3. Cum să utilizaţi Ketonal Retard 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketonal Retard 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE KETONAL RETARD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ketonal Retard conţine o substanţă activă numită ketoprofen. Ketoprofen aparţine clasei de medicamente numită antiinflamatoare nonsteroidiene (AINS). Acţionează prin blocarea activităţii unor substanţe din corpul dumneavoastră care produc inflamaţie. Ketoprofen are efect de ameliorare a durerii de cauză inflamatorie, a semnelor de inflamaţie precum umflarea, roşeaţa şi căldura locală şi are şi un efect de scădere a febrei. Indicaţiile pentru utilizarea Ketonal Retard sunt următoarele: _Afecţiuni reumatice: _ - artrită reumatoidă - spondilartrite sero-negative (spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă) - gută, pseudogută - osteoartrită - reumatism extraarticular (tendinite, bursite, capsulite ale umărului). _Durere: _ Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11475/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketonal Retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 150 mg ketoprofen. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită. Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ketoprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian, cu proprietăţi antiinflamatorii, analgezice şi antipiretice. Ketoprofenul este utilizat pentru tratamentul bolilor reumatice inflamatorii, degenerative şi metabolice şi ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase. Indicaţiile pentru utilizarea Ketonal Retard sunt următoarele: _Afecţiuni reumatice: _ Artrită reumatoidă Spondilartrite sero-negative (spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă) Gută, pseudogută Osteoartrită Reumatism extraarticular (tendinite, bursite, capsulite ale umărului). _Durere: _ Dureri posttraumatice Dureri ortopedice postoperatorii 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Mod de administrare Administrare orală. Doze Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani: Doza obişnuită este de 1 comprimat Ketonal retard (150 mg) zilnic. Reacţiile adverse se pot reduce prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pe perioada cea mai scurtă pentru controlul simptomelor (a se vedea cap. 4.4). 2 Doza maximă zilnică de ketoprofen este de 200 mg. Înainte de a iniţia tratamentul cu 200 mg ketoprofen zilnic trebuie evaluat atent raportul risc-beneficiu şi nu se recomană administrarea de doze mai mari decât doza maximă zilnică (vezi de asemenea pct. 4.4). Comprimatele de Ketonal Retard trebuie luate cu sau fără alimente, cu cel puţin 100 ml lapte sau apă. Pacientul poate lua antiacide în acelaşi timp, pentru a scădea posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse ale Preberite celoten dokument