KETONAL RETARD 150 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

KETOPROFENUM

Saadav alates:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

ATC kood:

M01AE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

KETOPROFENUM

Annus:

150mg

Ravimvorm:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Retsepti tüüp:

P6L

Valmistatud:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Terapeutiline rühm:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Toote kokkuvõte:

11475/2019/01 Cutie x 1 flac. x 20 compr. cu elib. prel.; 7596/2006/01 Cutie x 1 flac. x 20 compr. cu elib. prel.;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11475/2019/01_ Anexa 1_
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KETONAL RETARD 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketonal Retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ketonal Retard
3.
Cum să utilizaţi Ketonal Retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketonal Retard
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE KETONAL RETARD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketonal
Retard
conţine
o
substanţă
activă
numită
ketoprofen.
Ketoprofen
aparţine
clasei
de
medicamente numită antiinflamatoare nonsteroidiene (AINS).
Acţionează prin blocarea activităţii
unor substanţe din corpul dumneavoastră care produc inflamaţie.
Ketoprofen are efect de ameliorare a
durerii de cauză inflamatorie, a semnelor de inflamaţie precum
umflarea, roşeaţa şi căldura locală şi
are şi un efect de scădere a febrei.
Indicaţiile pentru utilizarea Ketonal Retard sunt următoarele:
_Afecţiuni reumatice: _
- artrită reumatoidă
- spondilartrite sero-negative (spondilită anchilozantă, artrită
psoriazică, artrită reactivă)
- gută, pseudogută
- osteoartrită
- reumatism extraarticular (tendinite, bursite, capsulite ale
umărului).
_Durere: _

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11475/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketonal Retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 150 mg ketoprofen.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul
este
un
medicament
antiinflamator
nesteroidian,
cu
proprietăţi
antiinflamatorii,
analgezice şi antipiretice.
Ketoprofenul este utilizat pentru tratamentul bolilor reumatice
inflamatorii, degenerative şi metabolice
şi ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase.
Indicaţiile pentru utilizarea Ketonal Retard sunt următoarele:
_Afecţiuni reumatice: _
Artrită reumatoidă
Spondilartrite sero-negative (spondilită anchilozantă, artrită
psoriazică, artrită reactivă)
Gută, pseudogută
Osteoartrită
Reumatism extraarticular (tendinite, bursite, capsulite ale
umărului).
_Durere: _
Dureri posttraumatice
Dureri ortopedice postoperatorii
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Administrare orală.
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:
Doza obişnuită este de 1 comprimat Ketonal retard (150 mg) zilnic.
Reacţiile adverse se pot reduce prin utilizarea celei mai mici doze
eficace, pe perioada cea mai scurtă
pentru controlul simptomelor (a se vedea cap. 4.4).
2
Doza maximă zilnică de ketoprofen este de 200 mg.
Înainte de a iniţia tratamentul cu 200 mg ketoprofen zilnic trebuie
evaluat atent raportul risc-beneficiu
şi nu se recomană administrarea de doze mai mari decât doza maximă
zilnică (vezi de asemenea pct.
4.4).
Comprimatele de Ketonal Retard trebuie luate cu sau fără alimente,
cu cel puţin 100 ml lapte sau apă.
Pacientul poate lua antiacide în acelaşi timp, pentru a scădea
posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse
ale