Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ketoprofen
Lek d.d.
M01AE03
ketoprofen
kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
ketoprofen 150 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
20 kapsula
Rp
ketoprofen
Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
12 ChID 182734 JAZMP-II/087-01.09.2023 1/8 NAVODILO ZA UPORABO KETONAL 150 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM ketoprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ketonal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketonal 3. Kako jemati zdravilo Ketonal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ketonal 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KETONAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ketonal vsebuje učinkovino KETOPROFEN, ki spada v skupino tako imenovanih nesteroidnih protivnetnih zdravil. Zdravilo Ketonal deluje protibolečinsko, protivnetno in protivročinsko. Zdravilo Ketonal se uporablja ZA LAJŠANJE BOLEČIN: • po poškodbah, • po operacijah, • ob menstruaciji, • in pri kostnih zasevkih novotvorb. Zdravilo Ketonal se uporablja ZA ZDRAVLJENJE RAZLIČNIH REVMATIČNIH BOLEZNI, kot so: • revmatoidni artritis (sistemska bolezen z vnetjem sklepov ter posledičnim preoblikovanjem sklepa in zatrdelostjo), • ankilozirajoči spondilitis (vrsta artritisa, ki povzroča bolečine in zatrdelost vretenc), psoriatični artritis (vnetje sklepov pri luskavici), reaktivni artritis (artritis po okužbah), • protin (presnovna motnja, pri kateri se v sklepih odlagajo kristali sečne kisline), psevdoprotin (odlaganje kalcijevih soli v hrustanec sklepa), • osteoartroza (bolezen sklepov, ki jo spremljajo motena gibljivost, bolečina in vnetje), • zunajsklepni revmati Preberite celoten dokument
12 ChID 182734 JAZMP-II/087-01.09.2023 1/15 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA KETONAL 150 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 150 mg ketoprofena v obliki pelet s prirejenim sproščanjem. Kapsula vsebuje dve vrsti pelet, običajne (bele barve) in obložene (rumene barve). Iz običajnih pelet, (njihov delež v kapsuli je 60%) se ketoprofen sprošča hitro in iz obloženih pelet (njihov delež je 40%) počasi, zato imajo kapsule takojšnje in podaljšano delovanje. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza. Ena trda kapsula vsebuje 19 mg laktoze v obliki 20 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trda kapsula s prirejenim sproščanjem. Kapsula, trda: moder pokrovček kapsule, prozorno telo kapsule, napolnjene z belimi in rumenimi peletami. Kapsula vsebuje učinkovino ketoprofen v obliki pelet s prirejenim sproščanjem. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ketoprofen je nesteroidni antirevmatik, ki deluje protivnetno, protibolečinsko in protivročinsko. Uporablja se za simptomatsko zdravljenje vnetnih, degenerativnih in presnovnih revmatičnih bolezni ter za lajšanje bolečin pri nekaterih bolečinskih sindromih. Indikacije za uporabo zdravila Ketonal so: _revmatične bolezni: _ - revmatoidni artritis - spondiloartritisi (ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis, reaktivni artritis) - protin, psevdoprotin - osteoartroza 12 ChID 182734 JAZMP-II/087-01.09.2023 2/15 - zunajsklepni revmatizem (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena) _bolečine: _ - bolečine po poškodbah - bolečine po operacijah - boleča menstruacija - bolečine pri kostnih zasevkih novotvorb._ _ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE za peroralno uporabo Odmerjanje _ _ Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkoviti odmerek najkrajši možni čas (glejte poglavje 4.4). _ _ _Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let_ Priporočeni odmerek je ena 150-miligramska k Preberite celoten dokument