Ketonal 150 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

ketoprofen

Boleh didapati daripada:

Lek d.d.

Kod ATC:

M01AE03

INN (Nama Antarabangsa):

ketoprofen

Borang farmaseutikal:

kapsula s prirejenim sproščanjem, trda

Komposisi:

ketoprofen 150 mg / 1 kapsula

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

20 kapsula

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

ketoprofen

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2012-05-16

Risalah maklumat

12
ChID 182734
JAZMP-II/087-01.09.2023
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
KETONAL 150 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
ketoprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ketonal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketonal
3.
Kako jemati zdravilo Ketonal
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ketonal
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KETONAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ketonal vsebuje učinkovino KETOPROFEN, ki spada v skupino
tako imenovanih
nesteroidnih protivnetnih zdravil. Zdravilo Ketonal deluje
protibolečinsko, protivnetno in
protivročinsko.
Zdravilo Ketonal se uporablja ZA LAJŠANJE BOLEČIN:
•
po poškodbah,
•
po operacijah,
•
ob menstruaciji,
•
in pri kostnih zasevkih novotvorb.
Zdravilo Ketonal se uporablja ZA ZDRAVLJENJE RAZLIČNIH REVMATIČNIH
BOLEZNI, kot so:
•
revmatoidni artritis (sistemska bolezen z vnetjem sklepov ter
posledičnim
preoblikovanjem sklepa in zatrdelostjo),
•
ankilozirajoči spondilitis (vrsta artritisa, ki povzroča bolečine
in zatrdelost vretenc),
psoriatični artritis (vnetje sklepov pri luskavici), reaktivni
artritis (artritis po okužbah),
•
protin (presnovna motnja, pri kateri se v sklepih odlagajo kristali
sečne kisline),
psevdoprotin (odlaganje kalcijevih soli v hrustanec sklepa),
•
osteoartroza (bolezen sklepov, ki jo spremljajo motena gibljivost,
bolečina in vnetje),
•
zunajsklepni revmati

Ciri produk

12
ChID 182734
JAZMP-II/087-01.09.2023
1/15
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
KETONAL
150 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 150 mg ketoprofena v obliki pelet s
prirejenim
sproščanjem.
Kapsula vsebuje dve vrsti pelet, običajne (bele barve) in obložene
(rumene barve).
Iz običajnih pelet, (njihov delež v kapsuli je 60%) se ketoprofen
sprošča hitro in iz
obloženih pelet (njihov delež je 40%) počasi, zato imajo kapsule
takojšnje in
podaljšano delovanje.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza.
Ena trda kapsula vsebuje 19 mg laktoze v obliki 20 mg laktoze
monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula s prirejenim sproščanjem.
Kapsula, trda: moder pokrovček kapsule, prozorno telo kapsule,
napolnjene z belimi
in rumenimi peletami.
Kapsula vsebuje učinkovino ketoprofen v obliki pelet s prirejenim
sproščanjem.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ketoprofen je nesteroidni antirevmatik, ki deluje protivnetno,
protibolečinsko in
protivročinsko.
Uporablja se za simptomatsko zdravljenje vnetnih, degenerativnih in
presnovnih
revmatičnih bolezni ter za lajšanje bolečin pri nekaterih
bolečinskih sindromih.
Indikacije za uporabo zdravila Ketonal so:
_revmatične bolezni: _
-
revmatoidni artritis
-
spondiloartritisi (ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis,
reaktivni artritis)
-
protin, psevdoprotin
-
osteoartroza
12
ChID 182734
JAZMP-II/087-01.09.2023
2/15
-
zunajsklepni revmatizem (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena)
_bolečine: _
-
bolečine po poškodbah
-
bolečine po operacijah
-
boleča menstruacija
-
bolečine pri kostnih zasevkih novotvorb._ _
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
za peroralno uporabo
Odmerjanje
_ _
Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkoviti
odmerek najkrajši
možni čas (glejte poglavje 4.4).
_ _
_Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let_
Priporočeni odmerek je ena 150-miligramska k