Ketokonazol Oriola-KD 20 mg/g shampoo

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Ketoconazole

Dostopno od:

PINEWOOD LABORATORIES LIMITED

Koda artikla:

D01AC08

INN (mednarodno ime):

Ketoconazole

Odmerek:

20 mg/g

Farmacevtska oblika:

shampoo

Enote v paketu:

Ei kaupan: 60 ml, 100 ml, 120 ml

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 60 ml, 100 ml, 120 ml

Terapevtsko območje:

ketokonatsoli

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 0706

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2006-01-03

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE
KETOKONAZOL ORIOLA-KD 20 MG/G SHAMPOO
ketokonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee
käyttää Ketokonazol Oriola-KD shampoota
huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät
lievity.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ketokonazol Oriola-KD shampoo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketokonazol Oriola-KD
shampoota
3.
Miten Ketokonazol Oriola-KD shampoota käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ketokonazol Oriola-KD shampoon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KETOKONAZOL ORIOLA-KD SHAMPOO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ketokonazol Oriola-KD on lääkeshampoo, jota käytetään päänahan
sieni-infektioiden hoitoon ja
ehkäisyyn, kuten:
-
hilseihottuma (seborrooinen dermatiitti, kuiva tai rasvainen
päänahan tai muiden kehon osien
hilseily)
-
päänahan hilseily (_Pityriasis capitis_)
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KETOKONAZOL ORIOLA-KD
SHAMPOOTA
ÄLÄ KÄYTÄ KETOKONAZOL ORIOLA-KD SHAMPOOTA
-
jos olet allerginen ketokonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Ketokonazol Oriola-KD
shampoota. Ole erityisen varovainen Ketokonazol Oriola-KD shampoon
suhteen
-
jos shampoota joutuu silmiisi, se voi aiheutta ärsytystä. Jos näin
käy, huuhtele silmät
varovaisesti kyl

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ketokonazol Oriola-KD 20 mg/g shampoo
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma shampoota sisältää 20 mg ketokonatsolia.
Yksi millilitra shampoota sisältää 20,84 mg ketokonatsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Bentsyylialkoholi
5,00 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Shampoo
Kirkas, vaaleanpunainen, oranssi tai punainen viskoosi liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ketokonazol Oriola-KD 20 mg/g shampoo on tarkoitettu aikuisten, mukaan
lukien iäkkäiden ja
nuorten päänahan seborrooisen dermatiitin ja pityriasis capitiksen
hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille, mukaan lukien iäkkäille ja nuorille.
Hiukset ja päänahka kastellaan vedellä huolellisesti. Shampoota
käytetään sen verran (noin 5 ml), että
vaahtoa muodostuu tarpeeksi hiusten ja päänahan pesuun. Shampoo
hierotaan hellävaraisesti koko
päänahan alueelle ja annetaan vaikuttaa 3–5 minuutin ajan.
Huuhdellaan huolellisesti.
Ketokonazol Oriola-KD -shampoota käytetään 2 kertaa viikossa 2–4
viikon ajan.
Ennaltaehkäisy:
Käytetään kerran viikossa tai joka toinen viikko oireiden
uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Antotapa
Ulkoiseen käyttöön iholle.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ketokonatsoli saattaa ärsyttää silmien limakalvoa ja siksi shampoon
joutumista silmiin tulee välttää.
Jos shampoota joutuu silmiin,
silmät tulee huuhdella hellävaraisesti kylmällä vedellä.
Jos pitkäaikainen paikallinen kortikosteroidilääkitys
lopetetaan, rebound-ilmiö
(iho-oireiden
paheneminen) voi esiintyä. Tämän välttämiseksi
kortikosteroidilääkitys suositellaan lopetettavan
vähitellen, esimerkiksi 2–3 viikon kuluessa. Ketokonatsolishampoota
voi kuitenkin käyttää
samanaikaisesti.
Tämä lääkevalmiste sisältää 5,00 mg bentsyylialkoholia yhtä
grammaa kohden, joka vastaa
0,