Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketoconazole
PINEWOOD LABORATORIES LIMITED
D01AC08
Ketoconazole
20 mg/g
shampoo
Ei kaupan: 60 ml, 100 ml, 120 ml
Ei kaupan: 60 ml, 100 ml, 120 ml
ketokonatsoli
Substituutioryhmä: 0706
Myyntilupa myönnetty
2006-01-03
1 PAKKAUSSELOSTE KETOKONAZOL ORIOLA-KD 20 MG/G SHAMPOO ketokonatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Ketokonazol Oriola-KD shampoota huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ketokonazol Oriola-KD shampoo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketokonazol Oriola-KD shampoota 3. Miten Ketokonazol Oriola-KD shampoota käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ketokonazol Oriola-KD shampoon säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KETOKONAZOL ORIOLA-KD SHAMPOO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ketokonazol Oriola-KD on lääkeshampoo, jota käytetään päänahan sieni-infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn, kuten: - hilseihottuma (seborrooinen dermatiitti, kuiva tai rasvainen päänahan tai muiden kehon osien hilseily) - päänahan hilseily (_Pityriasis capitis_) 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KETOKONAZOL ORIOLA-KD SHAMPOOTA ÄLÄ KÄYTÄ KETOKONAZOL ORIOLA-KD SHAMPOOTA - jos olet allerginen ketokonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ketokonazol Oriola-KD shampoota. Ole erityisen varovainen Ketokonazol Oriola-KD shampoon suhteen - jos shampoota joutuu silmiisi, se voi aiheutta ärsytystä. Jos näin käy, huuhtele silmät varovaisesti kyl Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ketokonazol Oriola-KD 20 mg/g shampoo 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma shampoota sisältää 20 mg ketokonatsolia. Yksi millilitra shampoota sisältää 20,84 mg ketokonatsolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Bentsyylialkoholi 5,00 mg/g Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Shampoo Kirkas, vaaleanpunainen, oranssi tai punainen viskoosi liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ketokonazol Oriola-KD 20 mg/g shampoo on tarkoitettu aikuisten, mukaan lukien iäkkäiden ja nuorten päänahan seborrooisen dermatiitin ja pityriasis capitiksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuisille, mukaan lukien iäkkäille ja nuorille. Hiukset ja päänahka kastellaan vedellä huolellisesti. Shampoota käytetään sen verran (noin 5 ml), että vaahtoa muodostuu tarpeeksi hiusten ja päänahan pesuun. Shampoo hierotaan hellävaraisesti koko päänahan alueelle ja annetaan vaikuttaa 3–5 minuutin ajan. Huuhdellaan huolellisesti. Ketokonazol Oriola-KD -shampoota käytetään 2 kertaa viikossa 2–4 viikon ajan. Ennaltaehkäisy: Käytetään kerran viikossa tai joka toinen viikko oireiden uusiutumisen ehkäisemiseksi. Antotapa Ulkoiseen käyttöön iholle. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 2 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Ketokonatsoli saattaa ärsyttää silmien limakalvoa ja siksi shampoon joutumista silmiin tulee välttää. Jos shampoota joutuu silmiin, silmät tulee huuhdella hellävaraisesti kylmällä vedellä. Jos pitkäaikainen paikallinen kortikosteroidilääkitys lopetetaan, rebound-ilmiö (iho-oireiden paheneminen) voi esiintyä. Tämän välttämiseksi kortikosteroidilääkitys suositellaan lopetettavan vähitellen, esimerkiksi 2–3 viikon kuluessa. Ketokonatsolishampoota voi kuitenkin käyttää samanaikaisesti. Tämä lääkevalmiste sisältää 5,00 mg bentsyylialkoholia yhtä grammaa kohden, joka vastaa 0, Citiți documentul complet