KETOFEN 20 mg COMPRIMIDO

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

KETOPROFENO

Dostopno od:

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Koda artikla:

QM01AE03

INN (mednarodno ime):

KETOPROPHENE

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

Caja con 1 blíster de 10 comprimidos, Caja con 5 blísteres de 10 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Perros

Terapevtsko območje:

Ketoprofeno

Povzetek izdelek:

Indicaciones especie Todas: ARTRITIS; Indicaciones especie Todas: ARTROSIS; Indicaciones especie Todas: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Todas: ESGUINCE; Indicaciones especie Todas: HERNIA DISCAL; Indicaciones especie Todas: INFLAMACION ARTICULAR; Indicaciones especie Todas: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Todas: LUXACION; Indicaciones especie Todas: TRAUMATISMO; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: ALERGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS

Status dovoljenje:

Autorizado, 571362 Anulado, 586127 Anulado

Datum dovoljenje:

2018-01-29

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO
KETOFEN 20 MG COMPRIMIDO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de co mercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
MERIAL
4, chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOFEN 20 mg comprimido
Ketoprofeno
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno
………………………………………………………………….
20 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Tratamiento de los estados inflamatorios y dolorosos de los sistemas
osteoarticular y mu sculoesquelético en el perro,
en particular: artrosis, traumatis mos, luxaciones, esguinces, hernias
discales y artritis.
Tratamiento del dolor crónico en perros causado por osteoartritis o
afecciones musculoesqueléticas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales durante la gestación o la lactancia.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal,
cuando exista la posibilidad de ulceración o
hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia
sanguínea.
6.
REACCIONES ADVERS AS
En muy raras ocasiones se observan manifestaciones de intolerancia
digestiva (vómitos), que desaparecen muy
rápidamente al parar el tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
KETOFEN 20 mg - 983 ESP - Prospecto

Lastnosti izdelka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOFEN 20 mg comprimido
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno
………………………………………………………………….
20 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, circular, convexo con muesca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de los estados inflamatorios y dolorosos de los sistemas
osteoarticular y musculoesquelético en el perro,
en particular: artrosis, traumatis mos, luxaciones, esguinces, hernias
discales y artritis.
Tratamiento del dolor crónico en perros causado por osteoartritis o
afecciones musculoesqueléticas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales durante la gestación o la lactancia.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal,
cuando exista la posibilidad de ulceración o
hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia
sanguínea.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ver las secciones 4.3 y 4.5.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos
ya que existe un riesgo potencial de aumentar
la toxicidad renal.
El uso en animales jóvenes o de edad avanzada, o en animales que
pesen menos de 4 kg, puede conllevar un riesgo
adicional que requiere un seguimiento clínico cuidadoso.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterin ario a los animales
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANID