País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOPROFENO
CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
QM01AE03
KETOPROPHENE
COMPRIMIDO
VÍA ORAL
Caja con 1 blíster de 10 comprimidos, Caja con 5 blísteres de 10 comprimidos
con receta
Perros
Ketoprofeno
Indicaciones especie Todas: ARTRITIS; Indicaciones especie Todas: ARTROSIS; Indicaciones especie Todas: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Todas: ESGUINCE; Indicaciones especie Todas: HERNIA DISCAL; Indicaciones especie Todas: INFLAMACION ARTICULAR; Indicaciones especie Todas: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Todas: LUXACION; Indicaciones especie Todas: TRAUMATISMO; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: ALERGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS
Autorizado, 571362 Anulado, 586127 Anulado
2018-01-29
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO KETOFEN 20 MG COMPRIMIDO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de co mercialización: Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: MERIAL 4, chemin du Calquet 31000 Toulouse Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KETOFEN 20 mg comprimido Ketoprofeno 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S) Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ketoprofeno …………………………………………………………………. 20 mg EXCIPIENTES, c.s. 4. INDICACIÓN(ES) DE US O Tratamiento de los estados inflamatorios y dolorosos de los sistemas osteoarticular y mu sculoesquelético en el perro, en particular: artrosis, traumatis mos, luxaciones, esguinces, hernias discales y artritis. Tratamiento del dolor crónico en perros causado por osteoartritis o afecciones musculoesqueléticas. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales durante la gestación o la lactancia. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, cuando exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia sanguínea. 6. REACCIONES ADVERS AS En muy raras ocasiones se observan manifestaciones de intolerancia digestiva (vómitos), que desaparecen muy rápidamente al parar el tratamiento. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD KETOFEN 20 mg - 983 ESP - Prospecto Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KETOFEN 20 mg comprimido 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ketoprofeno …………………………………………………………………. 20 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido blanco, circular, convexo con muesca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de los estados inflamatorios y dolorosos de los sistemas osteoarticular y musculoesquelético en el perro, en particular: artrosis, traumatis mos, luxaciones, esguinces, hernias discales y artritis. Tratamiento del dolor crónico en perros causado por osteoartritis o afecciones musculoesqueléticas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales durante la gestación o la lactancia. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, cuando exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia sanguínea. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO Ver las secciones 4.3 y 4.5. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de aumentar la toxicidad renal. El uso en animales jóvenes o de edad avanzada, o en animales que pesen menos de 4 kg, puede conllevar un riesgo adicional que requiere un seguimiento clínico cuidadoso. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANID Leer el documento completo