KETOFEN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • KETOFEN 20 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA, SACAROSA / MALTODEXTRINA, ESTEARATO DE MAGNESIO, LACTOSA MONOHIDRATO
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • KETOFEN 20 mg
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Ketoprofeno
  • Resumen del producto:
  • KETOFEN 20 mg, Caja con 1 blíster de 10 comprimidos Suspenso No comercializado - KETOFEN 20 mg, Caja con 5 blísteres de 10 comprimidos Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 983 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 29-01-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

KETOFEN 20 mg comprimido

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de co mercialización:

Ceva Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

08028 Barcelona

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

MERIAL

4, chemin du Calquet

31000 Toulouse

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

KETOFEN 20 mg comprimido

Ketoprofeno

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada comprimido contiene:

Sustancia activa:

Ketoprofeno .

20 mg

Excipientes, c.s.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Tratamiento de los estados inflamatorios y dolorosos de los sistemas osteoarticular y mu sculoesquelético en el perro,

en particular: artrosis, traumatis mos, luxaciones, esguinces, hernias discales y artritis.

Tratamiento del dolor crónico en perros causado por osteoartritis o afecciones musculoesqueléticas.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales durante la gestación o la lactancia.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, cuando exista la posibilidad de ulceración o

hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia sanguínea.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones se observan manifestaciones de intolerancia digestiva (vómitos), que desaparecen muy

rápidamente al parar el tratamiento.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

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- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral.

Posología:

Perros:

Para el tratamiento de los estados inflamatorios y dolorosos agudos, la dosis recomendada es de 1 mg de

ketoprofeno/kg p.v./día, de 3 a 5 días consecutivos.

Perros: Para el tratamiento del dolor crónico, la dosis recomendada es de 0,25 mg de ketoprofeno por kg de peso

vivo, administrado una vez al día. La duración del tratamiento no debe exceder los 3 meses, y el peso del perro no

debe ser inferior a 4 kg.

Administrar preferentemente en el transcurso de una comida. Los comprimidos no son fraccionables, por lo que no

deben romperse o dividirse. Debe utilizarse el comprimido que se ajuste lo máximo posible al peso del animal a

tratar.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Administrar preferentemente en el transcurso de una comida.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta de la caja después

de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez en uso del comprimido fraccionado: no conservar comprimidos fraccio nados.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Precauciones especiales para su uso en animales:

Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de aumentar

la toxicidad renal.

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El uso en animales jóvenes o de edad avanzada, o en animales que pesen menos de 4 kg, puede conllevar un riesgo

adicional que requiere un seguimiento clínico cuidadoso.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroides (AINE) deben evitar todo contacto

con el medicamento veterinario.

En el caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Gestación y lactancia:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar con otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con diuréticos o anticoagulantes.

Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes y sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas pueden competir por

la unión y producir efectos tóxicos. Este medicamento no se debe administrar junto con otros AINEs ni con

glucocorticoides.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Los signos clínicos de sobredosificación son anorexia, vómitos y diarreas.

Incompatibilidades:

No procede.

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13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Agosto de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 blíster de 10 comprimidos.

Caja con 5 blísteres de 10 comprimidos.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.