Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kvetiapinas
Egis Pharmaceuticals PLC
N05AH04
Kvetiapinas
200 mg; 150 mg; 100 mg; 25 mg; 300 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Quetiapine
Perregistruotas
2007-07-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI KETILEPT 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS KETILEPT 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS KETILEPT 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS KETILEPT 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS KETILEPT 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS kvetiapinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE 1. Kas yra Ketilept ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ketilept 3. Kaip vartoti Ketilept 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ketilept 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA KETILEPT IR KAM JIS VARTOJAMAS Ketilept sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu. Šis vaistas priklauso vaistų nuo psichozės grupei. Ketilept galima vartoti kelioms ligoms gydyti: • depresijai (blogai nuotaikai), susijusiai su bipoliniu sutrikimu (sirgdami šia liga, galite jausti blogą nuotaiką, kaltę, energijos stygių, apetito stoką ar nemigą); • manijai (sirgdami šia liga, galite jausti labai didelį sujaudinimą, pakilią nuotaiką, gali būti daug entuziazmo, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys); • šizofrenijai (sirgdami šia liga, galite girdėti ar jausti nesamus daiktus, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija, atsirasti kaltės jausmas, psichinė įtampa ar bloga nuotaika). Net Jums pasijutus geriau, gydytojas gali nurodyti toliau vartoti Ketilept. Jums gali būti naudinga pasakyti giminai Preberite celoten dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketilept 25 mg plėvele dengtos tabletės Ketilept 100 mg plėvele dengtos tabletės Ketilept 150 mg plėvele dengtos tabletės Ketilept 200 mg plėvele dengtos tabletės Ketilept 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Ketilept 25 mg plėvele dengtos tabletės:_ kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg kvetiapino (atitinka 28,78 mg kvetiapino hemifumarato). _Ketilept 100 mg plėvele dengtos tabletės:_ kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg kvetiapino (atitinka 115,13 mg kvetiapino hemifumarato). _Ketilept 150 mg plėvele dengtos tabletės:_ kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kvetiapino (atitinka 172,7 mg kvetiapino hemifumarato). _Ketilept 200 mg plėvele dengtos tabletės:_ kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg kvetiapino (atitinka 230,26 mg kvetiapino hemifumarato). _Ketilept 300 mg plėvele dengtos tabletės:_ kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg kvetiapino (atitinka 345,4 mg kvetiapino hemifumarato). Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Kiekvienoje Ketilept 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 4,42 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje Ketilept 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 17,05 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje Ketilept 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 25,46 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje Ketilept 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 34,1 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje Ketilept 300 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50,94 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Ketilept 25 mg plėvele dengtos tabletės – baltos arba beveik baltos spalvos, bekvapės ar beveik bekvapės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „201“, o kitoje – stilizuota „E“. _Ketilept 100 mg plėvele dengtos tabletės_ – baltos arba beveik baltos spalvos, Preberite celoten dokument