Ketilept

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Kvetiapinas

MAH:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC_code:

N05AH04

INN:

Kvetiapinas

dosage:

200 mg; 150 mg; 100 mg; 25 mg; 300 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Quetiapine

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2007-07-04

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KETILEPT 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
KETILEPT 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
KETILEPT 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
KETILEPT 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
KETILEPT 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
kvetiapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE
1.
Kas yra Ketilept ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ketilept
3.
Kaip vartoti Ketilept
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ketilept
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KETILEPT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ketilept sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu. Šis vaistas
priklauso vaistų nuo psichozės
grupei. Ketilept galima vartoti kelioms ligoms gydyti:
•
depresijai (blogai nuotaikai), susijusiai su bipoliniu sutrikimu
(sirgdami šia liga, galite jausti
blogą nuotaiką, kaltę, energijos stygių, apetito stoką ar
nemigą);
•
manijai (sirgdami šia liga, galite jausti labai didelį sujaudinimą,
pakilią nuotaiką, gali būti daug
entuziazmo, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net
agresyvumas ir griaunamasis
elgesys);
•
šizofrenijai (sirgdami šia liga, galite girdėti ar jausti nesamus
daiktus, tikėti nesamais dalykais,
gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti
orientacija, atsirasti kaltės jausmas,
psichinė įtampa ar bloga nuotaika).
Net Jums pasijutus geriau, gydytojas gali nurodyti toliau vartoti
Ketilept.
Jums gali būti naudinga pasakyti giminai

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ketilept 25 mg plėvele dengtos tabletės
Ketilept 100 mg plėvele dengtos tabletės
Ketilept 150 mg plėvele dengtos tabletės
Ketilept 200 mg plėvele dengtos tabletės
Ketilept 300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Ketilept 25 mg plėvele dengtos tabletės:_
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg kvetiapino
(atitinka 28,78 mg kvetiapino
hemifumarato).
_Ketilept 100 mg plėvele dengtos tabletės:_
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg kvetiapino
(atitinka 115,13 mg kvetiapino
hemifumarato).
_Ketilept 150 mg plėvele dengtos tabletės:_
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kvetiapino
(atitinka 172,7 mg kvetiapino
hemifumarato).
_Ketilept 200 mg plėvele dengtos tabletės:_
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg kvetiapino
(atitinka 230,26 mg kvetiapino
hemifumarato).
_Ketilept 300 mg plėvele dengtos tabletės:_
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg kvetiapino
(atitinka 345,4 mg kvetiapino
hemifumarato).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Kiekvienoje Ketilept 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 4,42 mg
laktozės monohidrato.
Kiekvienoje Ketilept 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 17,05 mg
laktozės monohidrato.
Kiekvienoje Ketilept 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 25,46 mg
laktozės monohidrato.
Kiekvienoje Ketilept 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 34,1 mg
laktozės monohidrato.
Kiekvienoje Ketilept 300 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50,94 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Ketilept 25 mg plėvele dengtos tabletės – baltos arba beveik
baltos spalvos, bekvapės ar beveik
bekvapės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas
„201“, o kitoje – stilizuota „E“.
_Ketilept 100 mg plėvele dengtos tabletės_ – baltos arba beveik
baltos spalvos,