Ketesse 25 mg gran. sachet

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Dexketoprofen Trometamol 36,91 mg - Eq. Dexketoprofen 25 mg

Dostopno od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Koda artikla:

M01AE17

INN (mednarodno ime):

Dexketoprofen Trometamol

Odmerek:

25 mg

Farmacevtska oblika:

Granulaat in zakje

Sestava:

Dexketoprofen Trometamol 36.91 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Dexketoprofen

Povzetek izdelek:

CTI-code: 579395-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 579395-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 579395-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 579395-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 579395-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 579395-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 579395-08 - De grootte van de verpakking: 500 (5 x 100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 579395-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2021-02-01

Navodilo za uporabo

202301-Ketesse-granules-PIL-NL
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KETESSE 25 MG GRANULAAT IN SACHET
Dexketoprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ketesse 25 mg granulaat in sachet en waarvoor wordt dit
geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KETESSE 25 MG GRANULAAT IN SACHET EN WAARVOOR WORDT DIT
GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Ketesse is een pijnstiller die behoort tot de groep van geneesmiddelen
die niet-steroïdale anti-
inflammatoire middelen (NSAIDs) worden genoemd.
Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de kortdurende symptomatische
behandeling van lichte tot
matige acute pijn, zoals spier- of gewrichtspijn (bv. rugpijn,
verstuikingen en acuut trauma), pijnlijke
maandstonden en tandpijn.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter;
-
u
bent
allergisch
voor
acetylsalicylzuur
of
voor
andere
niet-steroïdale
ontstekingsremmende
geneesmiddelen;
-
als u na de inname van acetylsalicylzuur of van andere
niet-steroïdale ontstekingsremmende
geneesmiddelen astma of aanvallen van astma, acute all

Lastnosti izdelka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
202301-Ketesse-granules-SPC-NL
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ketesse 25 mg granulaat in sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet bevat 25 mg dexketoprofen, onder de vorm van dexketoprofen
trometamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat in sachet.
Lichtgeel tot wit granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende symptomatische behandeling van acute pijn van lichte tot
matige intensiteit,
zoals spier- of botpijn, dysmenorroe, tandpijn.
Ketesse is geïndiceerd bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De laagste werkzame dosis moet gebruikt worden gedurende de kortste
behandelingsduur
die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen (zie rubriek
4.4.).
Volwassenen
Volgens de aard en de ernst van de pijn bedraagt de aanbevolen
dosering in het algemeen
25 mg om de 8 uur. De totale dagdosis mag niet hoger zijn dan 75 mg.
Ketesse is niet bestemd voor landurig gebruik en de behandeling moet
beperkt blijven tot
de symptomatische periode.
Oudere personen
Bij
oudere
personen
wordt
het
aanbevolen
om
de
behandeling
te
starten
aan
de
ondergrens van het doseringinterval (totale dagelijkse dosis van 50
mg). Pas nadat de
goede algemene tolerantie werd vastgesteld, mag de dosering verhoogd
worden tot deze
die aanbevolen wordt voor de algemene bevolking.
Omwille van het mogelijke bijwerkingenprofiel (zie rubriek 4.4),
moeten oudere personen
bijzonder voorzichtig opgevolgd worden.
Leverfunctiestoornis
Patiënten met lichte tot matige leverfunctiestoornis moeten de
behandeling starten aan
lagere dosissen (totale dagelijkse dosis van 50 mg) en moeten van
dichtbij opgevolgd
worden.
Ketesse
dient
niet
gebruikt
te
worden
bij
patiënten
met
een
ernstige
leverfunctiestoornis. (zie rubriek 4.3)
202301-Ketesse-granules-SPC-NL
3
Nierfunctiestoornis
Bij patiënten met een licht verminderde nierfunctie
(creatinineklaring 60 – 89 ml/min) (zie
rubriek 4.4) moet de initiële