Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Ebastine

Dostopno od:

ALMIRALL SA

Koda artikla:

R06AX22

INN (mednarodno ime):

Ebastine

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enote v paketu:

Ei kaupan: 10, 30, 100

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 10, 30, 100

Terapevtsko območje:

ebastiini

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 1208

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2003-06-25

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KESTINE
 20 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ebastiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Kestine on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kestine-tabletteja
3.
Miten Kestine-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kestine-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KESTINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kestine kuuluu antihistamiineihin (H
1
-reseptoreiden salpaaja). Antihistamiinit lieventävät elimistön
allergiaoireita estämällä allergisen reaktion yhteydessä soluista
vapautuvan histamiinin vaikutuksia
elimistössä.
Kestine 20 mg tabletteja käytetään vaikeaoireisten allergisten
reaktioiden hoitoon seuraavissa
tapauksissa:
-
kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha, joka ilmenee
yleensä aivasteluna ja nenän
vuotamisena
-
allergiset silmäoireet, kuten silmien punoitus, kutina ja kirvely
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KESTINE-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ KESTINE-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen ebastiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Kestine-tabletteja,
-
jos käytät sa

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 20 mg mikronisoitua
ebastiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Laktoosimonohydraatti 177 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä
E20.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen riniitin
ja konjunktiviitin
oireiden hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Allergisen nuhan vaikeiden oireiden hoitoon 20 mg kerran
vuorokaudessa. Lievemmissä tapauksissa ja
pitempiaikaiseen hoitoon suositellaan 10 mg:n annosta kerran
vuorokaudessa.
Erityispotilasryhmät:
Kestine 20 mg tabletit on tarkoitettu vain aikuisten ja yli
12-vuotiaiden lasten
hoitoon. Annoksen sovittamiseen ei ole tarvetta hoidettaessa
potilaita, joilla on lievä, keskivaikea tai
vaikea munuaisten vajaatoiminta tai lievä tai keskivaikea maksan
vajaatoiminta. Yli 10 mg:n annoksista ei
ole kokemusta potilailla, joilla on vaikea maksan vajatoiminta, siksi
10 mg:n annosta ei saa ylittää, jos
potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta. Hoitoa voi jatkaa, kunnes
oireet ovat kadonneet.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys ebastiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Kestine 20 mg tablettien käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on
vaikea maksan vajaatoiminta.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Koska ebastiinin yhteiskäyttö imidatsolin
tyyppisten sienilääkkeiden, kuten ketokonatsolin ja
itrakonatsolin, makrolidiantibioottien,
kuten erytromysiinin tai tuberkuloosilääkkeiden,
kuten rifampisiinin
kanssa aiheuttaa farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia (ks. kohta
4.5), varovaisuutta tulisi noudattaa
määrättäessä ebastiinia potilaille,
jotka käyttävät näihin lääkeryhmiin kuuluvia lääkkeitä.
Ebastiinia tulee käyttää varoen, jos potilaalla on maksan
vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 5.2).
Kestine sisältää la