البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ebastine
ALMIRALL SA
R06AX22
Ebastine
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10, 30, 100
Ei kaupan: 10, 30, 100
ebastiini
Substituutioryhmä: 1208
Myyntilupa myönnetty
2003-06-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KESTINE 20 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ebastiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Kestine on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kestine-tabletteja 3. Miten Kestine-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kestine-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KESTINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kestine kuuluu antihistamiineihin (H 1 -reseptoreiden salpaaja). Antihistamiinit lieventävät elimistön allergiaoireita estämällä allergisen reaktion yhteydessä soluista vapautuvan histamiinin vaikutuksia elimistössä. Kestine 20 mg tabletteja käytetään vaikeaoireisten allergisten reaktioiden hoitoon seuraavissa tapauksissa: - kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha, joka ilmenee yleensä aivasteluna ja nenän vuotamisena - allergiset silmäoireet, kuten silmien punoitus, kutina ja kirvely 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KESTINE-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ KESTINE-TABLETTEJA - jos olet allerginen ebastiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Kestine-tabletteja, - jos käytät sa اقرأ الوثيقة كاملة
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 20 mg mikronisoitua ebastiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 177 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Pyöreä, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä E20. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen riniitin ja konjunktiviitin oireiden hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Allergisen nuhan vaikeiden oireiden hoitoon 20 mg kerran vuorokaudessa. Lievemmissä tapauksissa ja pitempiaikaiseen hoitoon suositellaan 10 mg:n annosta kerran vuorokaudessa. Erityispotilasryhmät: Kestine 20 mg tabletit on tarkoitettu vain aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten hoitoon. Annoksen sovittamiseen ei ole tarvetta hoidettaessa potilaita, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta. Yli 10 mg:n annoksista ei ole kokemusta potilailla, joilla on vaikea maksan vajatoiminta, siksi 10 mg:n annosta ei saa ylittää, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta. Hoitoa voi jatkaa, kunnes oireet ovat kadonneet. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys ebastiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Kestine 20 mg tablettien käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Koska ebastiinin yhteiskäyttö imidatsolin tyyppisten sienilääkkeiden, kuten ketokonatsolin ja itrakonatsolin, makrolidiantibioottien, kuten erytromysiinin tai tuberkuloosilääkkeiden, kuten rifampisiinin kanssa aiheuttaa farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia (ks. kohta 4.5), varovaisuutta tulisi noudattaa määrättäessä ebastiinia potilaille, jotka käyttävät näihin lääkeryhmiin kuuluvia lääkkeitä. Ebastiinia tulee käyttää varoen, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 5.2). Kestine sisältää la اقرأ الوثيقة كاملة