Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicilline 500 mg; Clavulaanzuur 125 mg
Ceva Santé Animale
QJ01CA04
Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate
500 mg - 125 mg
Kauwtablet
Clavulaanzuur 125 mg; Amoxicillinetrihydraat
Oraal gebruik
hond
Amoxicillin
CTI-code: 442251-05 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442251-04 - De grootte van de verpakking: 144 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442251-03 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3085859 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442251-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3085867 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442251-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-08-29
Bijsluiter – NL versie KESIUM 500 MG/125 MG 1 / 5 B. BIJSLUITER Bijsluiter – NL versie KESIUM 500 MG/125 MG 2 / 5 BIJSLUITER KESIUM 500 MG / 125 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale N.V. - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel – België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE FRANKRIJK 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kesium 500 mg / 125 mg kauwtabletten voor honden Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat) Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat) 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat) 500,00 mg Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat) 125,00 mg Kauwtablet Klavervormig beige tablet met breukstrepen. De tablet kan in vier gelijke delen verdeeld worden. 4. INDICATIES Voor de behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door β-lactamase producerende stammen van bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur en waarbij uit klinische ervaring en/of gevoeligheidstesten blijkt dat dit diergeneesmiddel geschikt is: _-_ Huidinfecties (inclusief oppervlakkige en diepe pyodermieën) geassocieerd met _Staphylococcus_ spp. - Urineweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus _spp._, Escherichia coli_ en _Proteus mirabilis_. - Luchtweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus spp., Streptococcus spp. en Pasteurella spp_. - Maagdarminfecties geassocieerd met _Escherichia coli_. - Mondholte infecties (slijmvlies membraan) geassocieerd met _Pasteurella spp., Streptococcus spp.,_ _Escherichia coli._ 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines of andere verbindingen van de β-lactam groep. Niet gebruiken bij dieren met een ernstig verstoorde nierfunctie die gepa Preberite celoten dokument
SKP – NL versie
KESIUM 500 MG/125 MG
1 / 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kesium 500 mg / 125 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
500,00 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
125,00 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet. Klavervormig beige tablet met breukstrepen. De tablet kan
in vier gelijke delen verdeeld
worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door
β-lactamase producerende stammen
van bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur en waarbij uit
klinische ervaring en/of gevoeligheidstesten blijkt dat dit
diergeneesmiddel geschikt is:
- Huidinfecties (inclusief oppervlakkige en diepe pyodermieën)
geassocieerd met _Staphylococcus_ spp.
- Urineweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, Escherichia coli_ en
_Proteus mirabilis_.
- Luchtweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus _spp_,
Streptococcus _spp_ en Pasteurella _spp.
- Maagdarminfecties geassocieerd met _Escherichia coli_.
_-_ Mondholte infecties (slijmvlies membraan) geassocieerd met
_Pasteurella _spp, _Streptococcus _spp,
_Escherichia coli._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines of andere
verbindingen van de β-lactam groep of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met ernstig verstoorde nierfunctie die
gepaard gaat met anurie en oligurie.
Niet toedienen aan gerbils, cavia’s, hamsters, konijnen en
chinchilla’s.
Niet gebruiken bij paarden en herkauwers.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen deze
combinatie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR
Preberite celoten dokument