Kesium 500 mg - 125 mg kauwtabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Amoxicilline 500 mg; Clavulaanzuur 125 mg

Tersedia dari:

Ceva Santé Animale

Kode ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Internasional):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosis:

500 mg - 125 mg

Bentuk farmasi:

Kauwtablet

Komposisi:

Clavulaanzuur 125 mg; Amoxicillinetrihydraat

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Kelompok Terapi:

hond

Area terapi:

Amoxicillin

Ringkasan produk:

CTI-code: 442251-05 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442251-04 - De grootte van de verpakking: 144 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442251-03 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3085859 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442251-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3085867 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442251-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2013-08-29

Selebaran informasi

Bijsluiter – NL versie
KESIUM 500 MG/125 MG
1 / 5 B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
KESIUM 500 MG/125 MG
2 / 5
BIJSLUITER
KESIUM 500 MG / 125 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale N.V. - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel – België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kesium 500 mg / 125 mg kauwtabletten voor honden
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
500,00 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
125,00 mg
Kauwtablet
Klavervormig beige tablet met breukstrepen. De tablet kan in vier
gelijke delen verdeeld worden.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door
β-lactamase producerende stammen
van bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur en waarbij uit
klinische ervaring en/of gevoeligheidstesten blijkt dat dit
diergeneesmiddel geschikt is:
_-_ Huidinfecties (inclusief oppervlakkige en diepe pyodermieën)
geassocieerd met _Staphylococcus_ spp.
- Urineweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus _spp._, Escherichia coli_ en
_Proteus mirabilis_.
- Luchtweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. en Pasteurella spp_.
- Maagdarminfecties geassocieerd met _Escherichia coli_.
- Mondholte infecties (slijmvlies membraan) geassocieerd met
_Pasteurella spp., Streptococcus spp.,_
_Escherichia coli._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines of andere
verbindingen van de β-lactam groep.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstig verstoorde nierfunctie die
gepa

Karakteristik produk

SKP – NL versie
KESIUM 500 MG/125 MG
1 / 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kesium 500 mg / 125 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
500,00 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
125,00 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet. Klavervormig beige tablet met breukstrepen. De tablet kan
in vier gelijke delen verdeeld
worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door
β-lactamase producerende stammen
van bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur en waarbij uit
klinische ervaring en/of gevoeligheidstesten blijkt dat dit
diergeneesmiddel geschikt is:
- Huidinfecties (inclusief oppervlakkige en diepe pyodermieën)
geassocieerd met _Staphylococcus_ spp.
- Urineweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, Escherichia coli_ en
_Proteus mirabilis_.
- Luchtweginfecties geassocieerd met _Staphylococcus _spp_,
Streptococcus _spp_ en Pasteurella _spp.
- Maagdarminfecties geassocieerd met _Escherichia coli_.
_-_ Mondholte infecties (slijmvlies membraan) geassocieerd met
_Pasteurella _spp, _Streptococcus _spp,
_Escherichia coli._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines of andere
verbindingen van de β-lactam groep of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met ernstig verstoorde nierfunctie die
gepaard gaat met anurie en oligurie.
Niet toedienen aan gerbils, cavia’s, hamsters, konijnen en
chinchilla’s.
Niet gebruiken bij paarden en herkauwers.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen deze
combinatie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR

Baca dokumen lengkapnya