KELAMOX

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

KELA NV St

Koda artikla:

QJ01CA04

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
KELAMOX 500 MG/G PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO ZA PRAŠIČE IN
BROJLERJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenje za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za
sproščanje serij:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
KELAMOX 500mg/g prašek za peroralno raztopino za prašiče in
brojlerje
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGHIH SESTAVIN
1 g praška za peroralno raztopino vsebuje:
Amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata) 500 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo za amoksicilin občutljivi
mikroorganizmi.
PRAŠIČI
- infekcije dihal, povzročene z _Actimobacillus pleuropneumoniae _in
_Streptococcus suis tip II; _
- infekcije prebavil, povzročene s _Salmonella enterica _in _E. coli.
_
BROJLERJI
- infekcije dihal, povzročene z _E. coli _in _Haemophilus
paragallinuarum; _
- infekcije prebavil, povzročene s _Salmonella spp._
5.
KONTRAINDIKACIJE
- istočasno dajanje bakteriostatičnih antibiotikov
- okužbe z bakterijami, ki proizvajajo penicilaze
- preobčutljivost za penicilin
- hude okvare ledvic
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso bili ugotovljeni.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, ki niso omenjeni v
teh navodilih za uporabo,
obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči, brojlerji
3
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Zdravilo dajemo v vodi za pitje.
Raztopino dajemo v razmaku 12 ur, živali naj jo popijejo v 2 urah.
Priporočen odmerek za prašiče in brojlerje je 20 mg amoksicilina na
kg telesne mase.
Zdravljenje traja pet dni.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
V primeru, da pri obolelih živalih pride do spremembe navade pri
pitju vode, je potrebno, da bi
dosegli priporočene odmerke, koncentracijo amoksicilina ustrezno
prilagoditi. Zaradi mo�

Lastnosti izdelka

_ _
DODATEK 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
KELAMOX 500 mg/g prašek za peroralno raztopino za prašiče in
brojlerje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1g praška za peroralno raztopino vsebuje:
Amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata) 500 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno raztopino
Bel do belorumen prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči, brojlerji
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo za amoksicilin občutljivi
mikroorganizmi.
PRAŠIČI
- infekcije dihal, povzročene z _Actimobacillus pleuropneumoniae _in
_Streptococcus suis tip II; _
- infekcije prebavil, povzročene s _Salmonella enterica _in _E. coli.
_
BROJLERJI
- infekcije dihal, povzročene z _E. coli _in _Haemophilus
paragallinuarum _
- infekcije prebavil, povzročene s _Salmonella spp._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
- istočasno dajanje bakteriostatičnih antibiotikov
- okužbe z bakterijami, ki proizvajajo penicilaze
- preobčutljivost za penicilin
- hude okvare ledvic
4.4
POSEBNA OPOZORILA
Zdravilo se lahko uporablja samo pri prašičih in perutnini. Po
uporabi je treba vrečke ponovno
zapreti.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
V primeru, da pri obolelih živalih pride do spremembe navade pri
pitju vode, je potrebno, da bi
dosegli priporočene odmerke, koncentracijo amoksicilina ustrezno
prilagoditi. Zaradi možne
odpornosti posameznih sevov bakterij je pred zdravljenjem
priporočljivo preveriti občutljivost
povzročitelja.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Izogibajte se neposrednemu stiku pripravka s kožo in vdihavanju
pripravka, ker bi lahko prišlo
do preobčutljivosti in kontaktnega dermatitisa. Nosite zaščitno
masko za nos in usta in zaščitne
rokavice, po možnosti za enkratno uporabo, ki jih nato zavržete.
4.6
NEŽELEN