KEFALGIN filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

a koffein; ergotamin; belladonna levél tinktúra, szabványosított; aminophenazone

Dostopno od:

Extractum-Pharma zrt.

Koda artikla:

N02CA52

INN (mednarodno ime):

caffeine; ergotamine; belladonna leaf tinctura, standardised; aminophenazone

Enote v paketu:

12x 10x

Razred:

TT

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 12 X - - - OGYI-T-03016 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03016 / 02 - V - TT - igen

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

1956-01-01

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KEFALGIN FILMTABLETTA
ergotamin-tartarát, standardizált száraz nadragulyalevél-kivonat,
koffein, aminofenazon
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kefalgin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kefalgin filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Kefalgin filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Kefalgin filmtablettát tárolni?
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KEFALGIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Kefalgin filmtabletta több hatóanyagot tartalmazó, ún.
kombinált készítmény, amely akut migrénes
fejfájás kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A KEFALGIN FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KEFALGIN FILMTABLETTÁT:
-
ha allergiás az ergotamin-tartarátra, a standardizált száraz
nadragulyalevél-kivonatra, a koffeinre,
az aminofenazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,
-
súlyos vese- és májműködési zavarok esetén,
-
ha terhes vagy szoptat,
-
vérkép rendellenességek esetén (csökkent fehérvérsejtszám),
-
ha vérképzőszervi károsodása van,
-
ha perifériás érbetegségben szenved
-

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Kefalgin filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,2 mg ergotamin-tartarát,
5 mg standardizált száraz nadragulyalevél-kivonat,
54,9 mg koffein (amely 60 mg koffein-monohidrátnak felel meg),
150 mg aminofenazon filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) és Ponceau alumínium
lakkot (E124) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta. Törési felülete: világos drapp
színű. Átmérő 10,0-10,3 mm. Magasság 4,1-4,7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut migrénes fejfájás kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az ajánlott adag szükség esetén 2 filmtabletta egyszerre bevéve.
Ha a fejfájás nem szűnik meg, a hatás
eléréséig félóránként 1-1 további filmtabletta bevétele
szükséges.
A készítmény terápiás maximuma egészséges felnőtt esetében
napi 6 filmtabletta, hetente összesen
10-12 filmtabletta.
_Gyermekek_
18 éves kor alatti gyermekeknek a készítmény nem adható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység
-
Súlyos vese- és májműködési zavarok
-
Terhesség, szoptatás
-
Granulocytopenia
-
Vérképzőszervi károsodások
-
Perifériás érbetegségek
-
Angina pectoris
-
Hypertensio súlyos esetei
-
Coronaria- elégtelenség
-
Tachycardia
OGYI/7520/2014
-
Hyperthyreosis
-
Phobia
-
Sepsis
-
Glaucoma
-
Stroke
-
Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány
-
Hepaticus porphyria
-
Ischémiás szívbetegségek
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
_Súlyos kimenetelű anaphylaxiás shockot és életveszélyes
állapottal járó agranulocytosist okozhat!_
Anaemiában szenvedő betegek esetén a készítmény általában nem
alkalmazható.
A készítmény ergotamin tartalma miatt a szer