Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a koffein; ergotamin; belladonna levél tinktúra, szabványosított; aminophenazone
Extractum-Pharma zrt.
N02CA52
caffeine; ergotamine; belladonna leaf tinctura, standardised; aminophenazone
12x 10x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 12 X - - - OGYI-T-03016 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03016 / 02 - V - TT - igen
Önálló teljes
1956-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA KEFALGIN FILMTABLETTA ergotamin-tartarát, standardizált száraz nadragulyalevél-kivonat, koffein, aminofenazon MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Kefalgin filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Kefalgin filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Kefalgin filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Kefalgin filmtablettát tárolni? 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KEFALGIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Kefalgin filmtabletta több hatóanyagot tartalmazó, ún. kombinált készítmény, amely akut migrénes fejfájás kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A KEFALGIN FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A KEFALGIN FILMTABLETTÁT: - ha allergiás az ergotamin-tartarátra, a standardizált száraz nadragulyalevél-kivonatra, a koffeinre, az aminofenazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - súlyos vese- és májműködési zavarok esetén, - ha terhes vagy szoptat, - vérkép rendellenességek esetén (csökkent fehérvérsejtszám), - ha vérképzőszervi károsodása van, - ha perifériás érbetegségben szenved - Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Kefalgin filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,2 mg ergotamin-tartarát, 5 mg standardizált száraz nadragulyalevél-kivonat, 54,9 mg koffein (amely 60 mg koffein-monohidrátnak felel meg), 150 mg aminofenazon filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) és Ponceau alumínium lakkot (E124) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Törési felülete: világos drapp színű. Átmérő 10,0-10,3 mm. Magasság 4,1-4,7 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut migrénes fejfájás kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Az ajánlott adag szükség esetén 2 filmtabletta egyszerre bevéve. Ha a fejfájás nem szűnik meg, a hatás eléréséig félóránként 1-1 további filmtabletta bevétele szükséges. A készítmény terápiás maximuma egészséges felnőtt esetében napi 6 filmtabletta, hetente összesen 10-12 filmtabletta. _Gyermekek_ 18 éves kor alatti gyermekeknek a készítmény nem adható. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - Súlyos vese- és májműködési zavarok - Terhesség, szoptatás - Granulocytopenia - Vérképzőszervi károsodások - Perifériás érbetegségek - Angina pectoris - Hypertensio súlyos esetei - Coronaria- elégtelenség - Tachycardia OGYI/7520/2014 - Hyperthyreosis - Phobia - Sepsis - Glaucoma - Stroke - Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány - Hepaticus porphyria - Ischémiás szívbetegségek 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK _Súlyos kimenetelű anaphylaxiás shockot és életveszélyes állapottal járó agranulocytosist okozhat!_ Anaemiában szenvedő betegek esetén a készítmény általában nem alkalmazható. A készítmény ergotamin tartalma miatt a szer Aqra d-dokument sħiħ