KATRUM 0,025 % CREMA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CAPSICUM OLEORRESINA

Dostopno od:

ARAFARMA GROUP S.A.

Koda artikla:

M02AB

INN (mednarodno ime):

CAPSICUM OLEORRESINA

Odmerek:

0,25 mg/g

Farmacevtska oblika:

CREMA

Sestava:

CAPSICUM OLEORRESINA 0,25 mg

Pot uporabe:

USO CUTÁNEO

Terapevtsko območje:

Preparados con capsaicina y agentes similares

Povzetek izdelek:

KATRUM 0,025 % CREMA , 1 tubo de 15 g Autorizado 01/01/1996 Comercializado - KATRUM 0,025 % CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 01/01/1996 Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

1996-01-01

Navodilo za uporabo

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KATRUM 0,025% CREMA
Oleorresina de _Capsicum annuum _(equivalente a Capsaicina 0.025%)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es KATRUM y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar KATRUM
3. Cómo usar KATRUM
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de KATRUM
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KATRUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una crema de aplicación tópica dermatológica, que se presenta en
envases de 15 y 30 gramos. Este
medicamento es de aplicación cutánea localizada. Su aplicación
tópica produce acción rubefaciente,
sensación transitoria de ardor, seguida de una progresiva
disminución del dolor localizado en la piel y
tejidos subyacentes al lugar de aplicación.
Está indicado en el alivio sintomático de dolores musculares y
articulares localizados.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KATRUM
NO USE KATRUM :
- si es alérgico a la capsaicina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar KATRUM.
2 de 4
No utilizar junto con otros preparados tópicos sin consultar con el
médico.
Si los dolores persisten más de 7 días o empeor

Lastnosti izdelka

1 de 3
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KATRUM 0,025% crema
Oleorresina de _Capsicum annuum _L (equivalente a capsaicina 0,025%)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es Oleorresina de _Capsicum annuum _(valorado en
capsaicina): 0,025 g / 100 g de crema.
Excipientes con efecto conocido:
Por cada 100 g de crema: Alcohol cetílico 1,0 g, Propilenglicol 5,0
g, Parahidroxibenzoato de metilo, sal
sódica (E-219) 0,2 g y Parahidroxibenzoato de propilo, sal sódica
(E-217) 0,1 g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de dolores musculares y articulares localizados
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Salvo otro criterio médico, se aplicará una fina capa del producto
sobre la piel, en la zona dolorosa,
realizando un suave masaje. Podrá repetir la aplicación hasta 3 ó 4
veces al día.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la capsaicina o a alguno de los excipientes.
Este preparado es de uso exclusivamente cutáneo y debe evitarse su
aplicación sobre piel lesionada, ya sea
por irritación, quemaduras o heridas, así como sobre ojos y mucosas.
No administrar a niños menores de 2 años.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los dolores persisten más de 7 días o se produce irritación o
empeoramiento, deberá examinarse la
situación clínica.
No aplicar calor ni vendajes apretados.
No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como
dermatitis de contacto) porque
contiene alcohol cetílico.
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene
propilenglicol.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque
contiene parahidroxibenzoato de
metilo, sal sódica (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo, sal
sódica (E-217).
2 de 3
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTER