Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CAPSICUM OLEORRESINA
ARAFARMA GROUP S.A.
M02AB
CAPSICUM OLEORRESINA
0,25 mg/g
CREMA
CAPSICUM OLEORRESINA 0,25 mg
USO CUTÁNEO
Preparados con capsaicina y agentes similares
KATRUM 0,025 % CREMA , 1 tubo de 15 g Autorizado 01/01/1996 Comercializado - KATRUM 0,025 % CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 01/01/1996 Comercializado
Anulado
1996-01-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO KATRUM 0,025% CREMA Oleorresina de _Capsicum annuum _(equivalente a Capsaicina 0.025%) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico o enfermero. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es KATRUM y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar KATRUM 3. Cómo usar KATRUM 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de KATRUM 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES KATRUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es una crema de aplicación tópica dermatológica, que se presenta en envases de 15 y 30 gramos. Este medicamento es de aplicación cutánea localizada. Su aplicación tópica produce acción rubefaciente, sensación transitoria de ardor, seguida de una progresiva disminución del dolor localizado en la piel y tejidos subyacentes al lugar de aplicación. Está indicado en el alivio sintomático de dolores musculares y articulares localizados. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KATRUM NO USE KATRUM : - si es alérgico a la capsaicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar KATRUM. 2 de 4 No utilizar junto con otros preparados tópicos sin consultar con el médico. Si los dolores persisten más de 7 días o empeor Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 3 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO KATRUM 0,025% crema Oleorresina de _Capsicum annuum _L (equivalente a capsaicina 0,025%) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El principio activo es Oleorresina de _Capsicum annuum _(valorado en capsaicina): 0,025 g / 100 g de crema. Excipientes con efecto conocido: Por cada 100 g de crema: Alcohol cetílico 1,0 g, Propilenglicol 5,0 g, Parahidroxibenzoato de metilo, sal sódica (E-219) 0,2 g y Parahidroxibenzoato de propilo, sal sódica (E-217) 0,1 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 . 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de dolores musculares y articulares localizados . 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Salvo otro criterio médico, se aplicará una fina capa del producto sobre la piel, en la zona dolorosa, realizando un suave masaje. Podrá repetir la aplicación hasta 3 ó 4 veces al día. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la capsaicina o a alguno de los excipientes. Este preparado es de uso exclusivamente cutáneo y debe evitarse su aplicación sobre piel lesionada, ya sea por irritación, quemaduras o heridas, así como sobre ojos y mucosas. No administrar a niños menores de 2 años. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si los dolores persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá examinarse la situación clínica. No aplicar calor ni vendajes apretados. No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas. ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico. Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo, sal sódica (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo, sal sódica (E-217). 2 de 3 4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTER Olvassa el a teljes dokumentumot