Karvezide

Država: Evropska unija

Jezik: hrvaščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
24-09-2013

Aktivna sestavina:

Ирбесартан, hidroklorotiazid

Dostopno od:

Sanofi Winthrop Industrie

Koda artikla:

C09DA04

INN (mednarodno ime):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Terapevtska skupina:

Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina

Terapevtsko območje:

Hipertenzija

Terapevtske indikacije:

Liječenje esencijalne hipertenzije. Ova kombinacija fiksne doze je indicirana kod odraslih pacijenata čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran samo irbesartanom ili hidroklorotiazidom.

Povzetek izdelek:

Revision: 47

Status dovoljenje:

odobren

Datum dovoljenje:

1998-10-16

Navodilo za uporabo

                                106
B. UPUTA O LIJEKU
107
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
KARVEZIDE 150 MG/12,5 MG TABLETE
irbesartan/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1.
Što je Karvezide i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Karvezide
3.
Kako uzimati Karvezide
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Karvezide
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KARVEZIDE I ZA ŠTO SE KORISTI
Karvezide je kombinacija dvije djelatne tvari, irbesartana i
hidroklorotiazida.
Irbesartan pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je
tvar koju stvara tijelo i koja se veže na receptore u krvnim žilama
te uzrokuje njihovo sužavanje. To
dovodi do povišenja krvnog tlaka. Irbesartan sprječava vezanje
angiotenzina II na te receptore,
uzrokujući opuštanje krvnih žila i sniženje krvnog tlaka.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova (nazvanoj tiazidski
diuretici) koji povećavaju izlučivanje
mokraće i tako snižavaju krvni tlak.
Dvije djelatne tvari lijeka Karvezide zajedno snažnije djeluju na
sniženje krvnog tlaka nego kad se
daju pojedinačno.
KARVEZIDE SE PRIMJENJUJE ZA LIJEČENJE VISOKOG KRVNOG TLAKA
kad liječenje samo irbesartanom ili
samo hidroklorotiazidom ne osigurava odgovarajuću kontrolu krvnog
tlaka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KARVEZIDE
NEMOJTE UZIMATI
KARVEZIDE

ako ste
ALERGIČNI
na irbesartan ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
_ _
_ _
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Karvezide 150 mg/12,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 26,65 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bikonveksna, ovalna tableta boje breskve s utisnutom oznakom srca na
jednoj i brojem 2775 na drugoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija doze indicirana je za liječenje odraslih
bolesnika čiji se krvni tlak ne može na
odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili samo
hidroklorotiazidom (vidjeti dio 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Karvezide se može uzimati jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
Preporučljivo je titriranje doze pojedinačnih sastojaka (tj.
irbesartana i hidroklorotiazida).
Kad je klinički primjereno, može se razmotriti izravni prijelaz s
monoterapije na fiksnu kombinaciju:

Karvezide 150 mg/12,5 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni
tlak ne može na
odgovarajući način kontrolirati samo hidroklorotiazidom ili
irbesartanom u dozi od 150 mg;

Karvezide 300 mg/12,5 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni
tlak ne može na
odgovarajući način kontrolirati irbesartanom u dozi od 300 mg ili
lijekom Karvezide
150 mg/12,5 mg.

Karvezide 300 mg/25 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni
tlak ne može na
odgovarajući način kontrolirati lijekom Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Ne preporučuju se doze veće od 300 mg irbesartana/25 mg
hidroklorotiazida jedanput na dan. Kada je
potrebno, Karvezide se može primjenjivati s drugim antihipertenzivnim
lijekom (vidjeti dijelove 4.3,
4.4, 4.5 i 5.1).
Posebne populacije
bolesnika
_Oštećenje funkcije bubrega _
3
Zbog hidroklorotiazida u sastavu lijeka, Karvezide se ne preporučuje
bolesnicima s teško oštećenom
funkcijom bubrega (kli
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 26-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 24-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 26-03-2024
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 26-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 26-03-2024

Ogled zgodovine dokumentov