Kartesada 75 mg tvrdé kapsuly

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Koda artikla:

N03AX16

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

cps dur 14x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 21x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps dur 56x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Terapevtsko območje:

Pregabalín

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

2017-04-27

Navodilo za uporabo

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/00480-TR,
2024/00481-TR a 2024/00484-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KARTESADA 75 MG TVRDÉ KAPSULY
KARTESADA 150 MG TVRDÉ KAPSULY
KARTESADA 300 MG TVRDÉ KAPSULY
pregabalín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
•
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
•
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Kartesada a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kartesadu
_ _
3.
Ako užívať Kartesadu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Kartesadu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KARTESADA A NA ČO SA POUŽÍVA
Kartesada patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu
epilepsie, neuropatickej bolesti
a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety
Disorder) u dospelých.
PERIFÉRNA A CENTRÁLNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ:
Kartesada sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej
poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako
sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou periférnej
neuropatickej bolesti. Pocity bolesti môžu
byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie,
bodanie, rezanie, kŕče, bolenie, štípanie,
zníženie citlivosti, mravčenie. Periférna a centrálna
neuropatická bolesť môže byť tiež dávaná do súvisu
so zmenami nálady, poruchami spánku, únavou (únavnosťou

Lastnosti izdelka

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/00480-TR,
2024/00481-TR a 2024/00484-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Kartesada 75 mg tvrdé kapsuly
Kartesada 150 mg tvrdé kapsuly
Kartesada 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Kartesada 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Kartesada 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Kartesada 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula
Kartesada 75 mg tvrdé kapsuly sú tvrdé kapsuly veľkosti 4 s
oranžovým, nepriehľadným uzáverom
a neprehľadným bielym telom a označené čiernym atramentom
„1360“ na uzávere kapsuly a „75“ na tele
kapsuly obsahujúce biely až belavý prášok.
Kartesada 150 mg tvrdé kapsuly sú tvrdé kapsuly veľkosti 1 s
bielym nepriehľadným uzáverom a bielym
nepriehľadným telom, označené čiernym atramentom „1362“ na
uzávere kapsuly a „150“ na tele kapsuly
obsahujúce biely až belavý prášok.
Kartesada 300 mg tvrdé kapsuly sú tvrdé kapsuly veľkosti 0el s
oranžovým, nepriehľadným uzáverom
a bielym, nepriehľadným telom, označené čiernym atramentom
„1365“ na uzávere kapsuly a „300“ na tele
kapsuly obsahujúce biely až belavý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Neuropatická bolesť
Kartesada je indikovaná na liečbu periférnej a centrálnej
neuropatickej bolesti u dospelých.
Epilepsia
Kartesada je indikovaná ako prídavná liečba u dospelých s
parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej
generalizácie.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/00480-TR,
2024/00481-TR a 2024/00484-TR
2
Generalizovaná úzkostná porucha
Kartesada je indikovaná na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy
(GAD = Generalised Anxiety
Disorder) u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
_ _
Rozsa