KAPTIC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

FENTANILO CITRATO

Dostopno od:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

Koda artikla:

N02AB03

INN (mednarodno ime):

FENTANILO CITRATE

Odmerek:

200 microgramos

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO SUBLINGUAL

Sestava:

FENTANILO CITRATO 200 microgramos

Pot uporabe:

VÍA SUBLINGUAL

Enote v paketu:

30 comprimidos; 10 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Fentanilo

Povzetek izdelek:

KAPTIC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 30 comprimidos - 40648001 - 18661000140104 - 18721000140102; KAPTIC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 10 comprimidos - 40648001 - 18661000140104 - 18711000140106

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2019-05-24

Navodilo za uporabo

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KAPTIC 100 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG
KAPTIC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG
KAPTIC 300 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG
KAPTIC 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG
KAPTIC 600 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG
KAPTIC 800 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG
Fentanilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Kaptic y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kaptic
3. Cómo tomar Kaptic
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Kaptic
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KAPTIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Kaptic es un tratamiento para adultos QUE ESTÉN YA TOMANDO
REGULARMENTE MEDICAMENTOS POTENTES PARA
EL DOLOR (OPIOIDES) para su dolor persistente por cáncer, pero que
requieren tratamiento para el dolor
irruptivo. Si no está seguro, consulte con su médico.
El dolor irruptivo es un tipo de dolor que aparece de repente, incluso
aunque haya tomado o utilizado su
medicamento habitual opioide para su dolor.
La sustancia activa de Kaptic comprimidos sublinguales es fentanilo.
Fentanilo pertenece a un grupo de
medicamentos potentes para el dolor denominados opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR KAPTIC
NO TOME KAPTIC
-
Si es alérgico al fentanilo o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6)
-
Si tiene problemas graves de respira

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Kaptic 100 microgramos comprimidos sublinguales EFG
Kaptic 200 microgramos comprimidos sublinguales EFG
Kaptic 300 microgramos comprimidos sublinguales EFG
Kaptic 400 microgramos comprimidos sublinguales EFG
Kaptic 600 microgramos comprimidos sublinguales EFG
Kaptic 800 microgramos comprimidos sublinguales EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido sublingual contiene:
100 microgramos de fentanilo (como citrato)
200 microgramos de fentanilo (como citrato)
300 microgramos de fentanilo (como citrato)
400 microgramos de fentanilo (como citrato)
600 microgramos de fentanilo (como citrato)
800 microgramos de fentanilo (como citrato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido sublingual
Kaptic 100 microgramos: comprimidos circulares de color blanco y 6 mm
de diámetro.
Kaptic 200 microgramos: comprimidos ovalados de color blanco, de 7 mm
de longitud y 4,5 mm de ancho.
Kaptic 300 microgramos: comprimidos triangulares de color blanco, de
6,2 mm de longitud y 6,2 mm de
ancho.
Kaptic 400 microgramos: comprimidos con forma de diamante de color
blanco, de 8,5 mm de longitud y
6,5 mm de ancho.
Kaptic 600 microgramos: comprimidos con forma de “D” de color
blanco, de 8,5 mm de longitud y 6 mm
de ancho.
Kaptic 800 microgramos: con forma de cápsula de color blanco, de 10
mm de longitud y 6 mm de ancho.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de dolor irruptivo en pacientes adultos que ya reciben
tratamiento con opiáceos para dolor
crónico en cáncer. El dolor irruptivo es una exacerbación
transitoria de dolor que se produce sobre una base
de dolor persistente controlado por otros medios.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Kaptic se debe administrar únicamente a aquellos pacientes que
toleren su tratamiento con opiáceos para el
dolor persistente del cáncer. Se puede considerar que los pacientes
toleran los opiáceos si toman al menos
60 mg de morfina oral a