Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENTANILO CITRATO
FERRER INTERNACIONAL S.A.
N02AB03
FENTANILO CITRATE
200 microgramos
COMPRIMIDO SUBLINGUAL
FENTANILO CITRATO 200 microgramos
VÍA SUBLINGUAL
30 comprimidos; 10 comprimidos
con receta
Fentanilo
KAPTIC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 30 comprimidos - 40648001 - 18661000140104 - 18721000140102; KAPTIC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 10 comprimidos - 40648001 - 18661000140104 - 18711000140106
Autorizado
2019-05-24
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO KAPTIC 100 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG KAPTIC 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG KAPTIC 300 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG KAPTIC 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG KAPTIC 600 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG KAPTIC 800 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG Fentanilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Kaptic y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kaptic 3. Cómo tomar Kaptic 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Kaptic 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES KAPTIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Kaptic es un tratamiento para adultos QUE ESTÉN YA TOMANDO REGULARMENTE MEDICAMENTOS POTENTES PARA EL DOLOR (OPIOIDES) para su dolor persistente por cáncer, pero que requieren tratamiento para el dolor irruptivo. Si no está seguro, consulte con su médico. El dolor irruptivo es un tipo de dolor que aparece de repente, incluso aunque haya tomado o utilizado su medicamento habitual opioide para su dolor. La sustancia activa de Kaptic comprimidos sublinguales es fentanilo. Fentanilo pertenece a un grupo de medicamentos potentes para el dolor denominados opioides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR KAPTIC NO TOME KAPTIC - Si es alérgico al fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - Si tiene problemas graves de respira Read the complete document
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kaptic 100 microgramos comprimidos sublinguales EFG Kaptic 200 microgramos comprimidos sublinguales EFG Kaptic 300 microgramos comprimidos sublinguales EFG Kaptic 400 microgramos comprimidos sublinguales EFG Kaptic 600 microgramos comprimidos sublinguales EFG Kaptic 800 microgramos comprimidos sublinguales EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido sublingual contiene: 100 microgramos de fentanilo (como citrato) 200 microgramos de fentanilo (como citrato) 300 microgramos de fentanilo (como citrato) 400 microgramos de fentanilo (como citrato) 600 microgramos de fentanilo (como citrato) 800 microgramos de fentanilo (como citrato) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido sublingual Kaptic 100 microgramos: comprimidos circulares de color blanco y 6 mm de diámetro. Kaptic 200 microgramos: comprimidos ovalados de color blanco, de 7 mm de longitud y 4,5 mm de ancho. Kaptic 300 microgramos: comprimidos triangulares de color blanco, de 6,2 mm de longitud y 6,2 mm de ancho. Kaptic 400 microgramos: comprimidos con forma de diamante de color blanco, de 8,5 mm de longitud y 6,5 mm de ancho. Kaptic 600 microgramos: comprimidos con forma de “D” de color blanco, de 8,5 mm de longitud y 6 mm de ancho. Kaptic 800 microgramos: con forma de cápsula de color blanco, de 10 mm de longitud y 6 mm de ancho. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de dolor irruptivo en pacientes adultos que ya reciben tratamiento con opiáceos para dolor crónico en cáncer. El dolor irruptivo es una exacerbación transitoria de dolor que se produce sobre una base de dolor persistente controlado por otros medios. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Kaptic se debe administrar únicamente a aquellos pacientes que toleren su tratamiento con opiáceos para el dolor persistente del cáncer. Se puede considerar que los pacientes toleran los opiáceos si toman al menos 60 mg de morfina oral a Read the complete document