Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16877 TEKUTÝ EXTRAKT Z KOŘENE PELARGONIUM SIDOIDES
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe Array
V11
16877 TEKUTÝ EXTRAKT Z KOŘENE PELARGONIUM SIDOIDES
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
OTC Array
FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)
Kód SÚKL: 0023999 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023998 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-02-27
1/5 SP.ZN.SUKLS92951/2022 PŘÍBALOVÁ INF ORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA KALOBA P ERORÁLNÍ KAPKY , ROZTOK Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 – 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. VŽDY UŽÍVEJTE TENTO PŘÍPRAVEK PŘESNĚ V SOULADU S PŘÍBALOVOU INFORMACÍ NEBO PODLE POKYNŮ SVÉHO LÉKAŘE NEBO LÉKÁRNÍKA. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. CO JE KALOBA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KALOBU UŽÍVAT 3. JAK SE KALOBA UŽÍVÁ 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 5. JAK KALOBU UCHOVÁVAT 6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE 1. CO JE KALOBA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Kaloba je rostlinný léčivý přípravek (fytofarmakum), jehož léčivou látkou je tekutý extrakt z kořene rostliny Pelargonium sidoides (EPs 7630). Přípravek se užívá k léčbě akutního zánětu průdušek, který nevyžaduje podávání antibiotik. Pro akutní zánět průdušek je charakteristický buď suchý, dráždivý kašel s bolestí při kašli, nebo vlhký kašel provázený obtížným vykašláváním hlenu. Onemocnění může být provázeno zvýšenou teplotou. Akutnímu zánětu průdušek může často předcházet zánět horních cest dýchacích (rýma, zánět nosohltanu atd.). Přípravek je určen dospělým, dospívajícím a dětem od 1 roku. V případě zho Preberite celoten dokument
1 SP.ZN.SUKLS92951/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kaloba perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: 10 g (= 9,75 ml) roztoku obsahuje 8,0 g Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 - 10) (EPs 7630), extrahováno ethanolem 11% (m/m). Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 13 % (V/V) (součást extraktu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 1 ml odpovídá 21 kapkám. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok. Světle hnědý až červenohnědý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba akutní bronchitidy nevyžadující antibiotickou léčbu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělým a dospívajícím nad 12 let se podává 30 kapek 3 x denně. _Pediatrická populace_ _ _ Dětem ve věku od 6 do 12 let se podává 20 kapek 3 x denně. Dětem ve věku od 1 do 5 let se podává 10 kapek 3 x denně. Podávání Kaloby se dětem mladším 1 roku vzhledem k nedostatku údajů nedoporučuje. Způsob podání Kapky se užívají s trochou tekutiny ráno, v poledne a večer.. Délka podávání Po ústupu příznaků se doporučuje pokračovat v léčbě ještě několik dní, aby se zabránilo návratu nemoci. 4.3 KONTRAINDIKACE - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - při těžkých onemocněních jater, jelikož nejsou k dispozici příslušné dostatečné zkušenosti 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2 Pacientům se doporučuje vyhledat lékaře, pokud nedojde k ústupu nebo zlepšení příznaků do 3 dnů. Pacientům se doporučuje urychleně vyhledat lékaře, pokud v průběhu léčby dojde ke zhoršení příznaků, v případě horečky trvající několik dní, dušnosti a/nebo k vykašlávání hlenu s příměsí krve. Pacientům se doporučuje vyhledat lékaře, pokud se objeví příznaky jaterní dysfunkce. Kaloba obsahuje 13 % obj. ethanolu (alkohol), tj. do 195 mg v jedné dávce Preberite celoten dokument