KALOBA Perorální kapky, roztok

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

16877 TEKUTÝ EXTRAKT Z KOŘENE PELARGONIUM SIDOIDES

Предлага се от:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe Array

АТС код:

V11

INN (Международно Name):

16877 TEKUTÝ EXTRAKT Z KOŘENE PELARGONIUM SIDOIDES

Лекарствена форма:

Perorální kapky, roztok

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

OTC Array

Терапевтична област:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0023999 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023998 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2008-02-27

Листовка

1/5
SP.ZN.SUKLS92951/2022
PŘÍBALOVÁ INF
ORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
KALOBA P
ERORÁLNÍ KAPKY
, ROZTOK
Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 – 10) (EPs 7630)
extrahováno 11% ethanolem (m/m)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
VŽDY UŽÍVEJTE TENTO PŘÍPRAVEK PŘESNĚ V SOULADU S PŘÍBALOVOU
INFORMACÍ NEBO PODLE POKYNŮ SVÉHO
LÉKAŘE NEBO LÉKÁRNÍKA.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ
INFORMACI:
1.
CO JE KALOBA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KALOBU UŽÍVAT
3.
JAK SE KALOBA UŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5.
JAK KALOBU UCHOVÁVAT
6.
OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
1.
CO JE KALOBA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kaloba je rostlinný léčivý přípravek (fytofarmakum), jehož
léčivou látkou je tekutý extrakt z kořene
rostliny Pelargonium sidoides (EPs 7630).
Přípravek se užívá k léčbě akutního zánětu průdušek,
který nevyžaduje podávání antibiotik.
Pro akutní zánět průdušek je charakteristický buď suchý,
dráždivý kašel s bolestí při kašli, nebo vlhký
kašel provázený obtížným vykašláváním hlenu. Onemocnění
může být provázeno zvýšenou teplotou.
Akutnímu zánětu průdušek může často předcházet zánět
horních cest dýchacích (rýma, zánět
nosohltanu atd.).
Přípravek je určen dospělým, dospívajícím a dětem od 1 roku.
V případě zho

Данни за продукта

1
SP.ZN.SUKLS92951/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kaloba perorální kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
10 g (= 9,75 ml) roztoku obsahuje 8,0 g Pelargonii sidoidis extractum
fluidum (1 : 8 - 10) (EPs 7630),
extrahováno ethanolem 11% (m/m).
Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 13 % (V/V) (součást
extraktu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
1 ml odpovídá 21 kapkám.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok.
Světle hnědý až červenohnědý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba akutní bronchitidy nevyžadující
antibiotickou léčbu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělým a dospívajícím nad 12 let se podává 30 kapek 3 x
denně.
_Pediatrická populace_
_ _
Dětem ve věku od 6 do 12 let se podává 20 kapek 3 x denně.
Dětem ve věku od 1 do 5 let se podává 10 kapek 3 x denně.
Podávání Kaloby se dětem mladším 1 roku vzhledem k nedostatku
údajů nedoporučuje.
Způsob podání
Kapky se užívají s trochou tekutiny ráno, v poledne a večer..
Délka podávání
Po ústupu příznaků se doporučuje pokračovat v léčbě ještě
několik dní, aby se zabránilo návratu
nemoci.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
-
při těžkých onemocněních jater, jelikož nejsou k dispozici
příslušné dostatečné zkušenosti
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Pacientům se doporučuje vyhledat lékaře, pokud nedojde k ústupu
nebo zlepšení příznaků do 3 dnů.
Pacientům se doporučuje urychleně vyhledat lékaře, pokud v
průběhu léčby dojde ke zhoršení
příznaků, v případě horečky trvající několik dní, dušnosti
a/nebo k vykašlávání hlenu s příměsí krve.
Pacientům se doporučuje vyhledat lékaře, pokud se objeví
příznaky jaterní dysfunkce.
Kaloba obsahuje 13 % obj. ethanolu (alkohol), tj. do 195 mg v jedné
dávce