KALINOX 50 %/ 50 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

DISTICKSTOFFMONOXID; SAUERSTOFF

Dostopno od:

Air Liquide Santé (International) SA

Koda artikla:

N01AX63

INN (mednarodno ime):

NITROUS OXIDE; OXYGEN

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch Drogerien oder durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung

Datum dovoljenje:

2011-05-26

Navodilo za uporabo

_FR/H/0409/IA/011/G - PIL Kalinox AT_
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KALINOX 50 %/ 50 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Distickstoffmonoxid, Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist KALINOX und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von KALINOX beachten?
3. Wie ist KALINOX anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist KALINOX aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KALINOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
KALINOX ist ein Gemisch aus zwei medizinischen Gasen
(Distickstoffmonoxid 50% und Sauerstoff
50%). Es gehört zur Klasse der allgemeinen Anästhetika.
In dieser Konzentration hat KALINOX keine anästhetische Wirkung.
Es wirkt durch eine VERRINGERUNG IHRES SCHMERZEMPFINDENS UND MACHT SIE
WÄHREND BESTIMMTER
MEDIZINISCHER EINGRIFFE ENTSPANNTER:
• Kurze schmerzhafte Eingriffe bei Erwachsenen und Kindern über1
Monat wie insbesondere
Lumbalpunktionen (_Entnahme von Flüssigkeit aus der Wirbelsäule_),
Myelogramme
(_Knochenmarkentnahme_), kleinere oberflächliche chirurgische
Eingriffe, Verbandswechsel bei
Verbrennungen, Einrenkung von einfachen Knochenbrüchen oder
bestimmten Gelenksverrenkungen
_(Verfahren zum Einrenken von Knochen oder Gelenken), _Venenpunktion
_(Blutabnahmeverfahren),_
Notfallver

Lastnosti izdelka

_FR/H/0409/IA/011/G - SmPC Kalinox AT_
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KALINOX 50 %/ 50 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Behälter enthält:
Distickstoffmonoxid (Lachgas)
…………………………………………………… 50%
(Mol/Mol)
Sauerstoff
…..............................................................................................................
50% (Mol/Mol)
(Bei einem Druck von 170 bar bei 15°C)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Farblos
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE

Kurzfristige Analgesie bei schmerzvollen Eingriffen oder bei
Zuständen mit leichten bis mittleren
Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern über 1 Monat (z.B.
Lumbalpunktion, Myelogramm, kleinere
oberflächliche chirurgische Eingriffe, Verbinden von Verbrennungen,
Reposition einfacher Frakturen,
Reposition bestimmter Luxationen peripherer Gelenke, Venenpunktion, in
der Notfallbehandlung bei
Trauma und Verbrennungen sowie für den Transport).

Sedierung bei zahnchirurgischen Eingriffen, bei Säuglingen,
Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen
sowie ängstlichen oder behinderten Patienten.

Analgesie in der Geburtshilfe, nur in einer Spitalsumgebung, vor einer
Epiduralanalgesie oder wenn
diese abgelehnt wurde oder nicht durchgeführt werden kann.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Flussrate des Gemischs hängt nur von der Spontanatmung des
Patienten über eine Ganzgesichtsmaske,
Nasen-Mund-Maske oder Nasenmaske ab.
Der Gasfluss wird an die Atemkapazität des Patienten angepasst. Zwei
Verabreichungsmöglichkeiten
stehen zur Verfügung:

Kontinuierlicher
Fluss:
Hierbei
stellt
der
Arzt
den
Durchfluss
am
in
den
Ventilkopf
des
KALINOX-Behälters integrierten Durchflussregler ein. Entsprechend der
Aufnahme durch den
Patienten, welche durch ein Ballonreservoir in der G