Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DISTICKSTOFFMONOXID; SAUERSTOFF
Air Liquide Santé (International) SA
N01AX63
NITROUS OXIDE; OXYGEN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch Drogerien oder durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
2011-05-26
_FR/H/0409/IA/011/G - PIL Kalinox AT_ 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KALINOX 50 %/ 50 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET Distickstoffmonoxid, Sauerstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist KALINOX und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von KALINOX beachten? 3. Wie ist KALINOX anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist KALINOX aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KALINOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? KALINOX ist ein Gemisch aus zwei medizinischen Gasen (Distickstoffmonoxid 50% und Sauerstoff 50%). Es gehört zur Klasse der allgemeinen Anästhetika. In dieser Konzentration hat KALINOX keine anästhetische Wirkung. Es wirkt durch eine VERRINGERUNG IHRES SCHMERZEMPFINDENS UND MACHT SIE WÄHREND BESTIMMTER MEDIZINISCHER EINGRIFFE ENTSPANNTER: • Kurze schmerzhafte Eingriffe bei Erwachsenen und Kindern über1 Monat wie insbesondere Lumbalpunktionen (_Entnahme von Flüssigkeit aus der Wirbelsäule_), Myelogramme (_Knochenmarkentnahme_), kleinere oberflächliche chirurgische Eingriffe, Verbandswechsel bei Verbrennungen, Einrenkung von einfachen Knochenbrüchen oder bestimmten Gelenksverrenkungen _(Verfahren zum Einrenken von Knochen oder Gelenken), _Venenpunktion _(Blutabnahmeverfahren),_ Notfallver Przeczytaj cały dokument
_FR/H/0409/IA/011/G - SmPC Kalinox AT_ 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KALINOX 50 %/ 50 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Behälter enthält: Distickstoffmonoxid (Lachgas) …………………………………………………… 50% (Mol/Mol) Sauerstoff ….............................................................................................................. 50% (Mol/Mol) (Bei einem Druck von 170 bar bei 15°C) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet Farblos 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Kurzfristige Analgesie bei schmerzvollen Eingriffen oder bei Zuständen mit leichten bis mittleren Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern über 1 Monat (z.B. Lumbalpunktion, Myelogramm, kleinere oberflächliche chirurgische Eingriffe, Verbinden von Verbrennungen, Reposition einfacher Frakturen, Reposition bestimmter Luxationen peripherer Gelenke, Venenpunktion, in der Notfallbehandlung bei Trauma und Verbrennungen sowie für den Transport). Sedierung bei zahnchirurgischen Eingriffen, bei Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen sowie ängstlichen oder behinderten Patienten. Analgesie in der Geburtshilfe, nur in einer Spitalsumgebung, vor einer Epiduralanalgesie oder wenn diese abgelehnt wurde oder nicht durchgeführt werden kann. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Flussrate des Gemischs hängt nur von der Spontanatmung des Patienten über eine Ganzgesichtsmaske, Nasen-Mund-Maske oder Nasenmaske ab. Der Gasfluss wird an die Atemkapazität des Patienten angepasst. Zwei Verabreichungsmöglichkeiten stehen zur Verfügung: Kontinuierlicher Fluss: Hierbei stellt der Arzt den Durchfluss am in den Ventilkopf des KALINOX-Behälters integrierten Durchflussregler ein. Entsprechend der Aufnahme durch den Patienten, welche durch ein Ballonreservoir in der G Przeczytaj cały dokument