KA-VIT Tropfen

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Phytomenadion

Dostopno od:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

Koda artikla:

B02BA01

INN (mednarodno ime):

phytomenadion

Farmacevtska oblika:

Emulsion zum Einnehmen

Sestava:

Teil 1 - Emulsion zum Einnehmen; Phytomenadion (02201) 20 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 06680993 EAN: 4053888862600 Darreichung: Tropfen zum Einnehmen Menge: 5 ml; PZN: 06681001 EAN: 4053888835390 Darreichung: Tropfen zum Einnehmen Menge: 10 ml; PZN: 06681018 Darreichung: Tropfen zum Einnehmen Menge: 3x10 ml

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2005-02-25

Navodilo za uporabo

palde-kavit-7-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KA-VIT
® TROPFEN
20 mg/ml Emulsion zum Einnehmen
Wirkstoff: Phytomenadion (Vitamin K
1
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind KA-VIT Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von KA-VIT
Tropfen beachten?
3.
Wie sind KA-VIT Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind KA-VIT Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND KA-VIT TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
KA-VIT Tropfen enthalten Phytomenadion (Vitamin K
1
), ein Mittel zur Verhinderung von Blutungen.
Gesichertes Anwendungsgebiet für KA-VIT Tropfen ist die Behandlung
von Vitamin K-Mangelzuständen
sowie die Vorbeugung von Vitamin K-Mangelzuständen, die
ernährungsmäßig nicht behoben werden
können. Dazu gehören:
-
Neugeborenen-Vitamin K-Prophylaxe unmittelbar nach Geburt,
Vitamin K-Prophylaxe bei Patienten mit Risikofaktoren für die
Entwicklung eines Vitamin K-Mangels,
sobald der Quick-Wert unter die Normgrenze abfällt bzw. der INR-Wert
über die Normgrenze ansteigt,
-
Vitamin K-Therapie bei Patienten mit Vitamin K-Mangelblutungen, die
zumeist mit einem Quick-Wert
unter 10 % bzw. einem INR-Wert von 5 oder höher

Lastnosti izdelka

spcde-kavit-9-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KA-VIT
® TROPFEN
20 mg/ml Emulsion zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Phytomenadion (Vitamin K
1
)
1 ml Emulsion zum Einnehmen (20 Tropfen) enthält 20 mg Phytomenadion
(Vitamin K
1
).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare oder schwach trübe, gelbe Emulsion zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gesichertes Anwendungsgebiet für KA-VIT Tropfen ist ausschließlich
die Therapie von Vitamin K-
Mangelzuständen sowie die Prävention von Vitamin K-Mangelzuständen,
die ernährungsmäßig nicht
behoben werden können.
Dazu gehören:

Vitamin K-Prophylaxe bei Neugeborenen unmittelbar nach der Geburt

Vitamin K-Prophylaxe bei Patienten mit Risikofaktoren für die
Entwicklung eines Vitamin K-
Mangels, sobald der Quick-Wert unter die Normgrenze abfällt bzw. der
INR-Wert über die
Normgrenze ansteigt

Vitamin K-Therapie bei Patienten mit Vitamin K-Mangelblutungen, die
zumeist mit einem
Quick-Wert unter 10 % bzw. einem INR-Wert

5 einhergehen. Die Vitamin K-
Mangelblutung kann durch einen echten Vitamin K-Mangel oder durch eine
zu hohe
Dosierung von Cumarinderivaten verursacht sein.
Hinweise auf Risikofaktoren für einen Vitamin K-Mangelzustand
Risikofaktoren sind bei Neugeborenen und Säuglingen:

Einnahme von bestimmten Arzneimitteln (Antikonvulsiva,
Tuberkulostatika und
Cumarinderivate) während der Schwangerschaft und Stillzeit,

Früh- und Mangelgeburt, komplizierte Geburt, später
Fütterungsbeginn, ausschließliche
Muttermilchernährung und unzureichende Fütterung.
Risikofaktoren sind beim Säugling, älteren Kind und beim
Erwachsenen:

Malabsorptionssyndrome, parenterale Ernährung, Cholestase
(Gallengangsatresie, Alpha-1-
Antitrypsinmangel, Mukoviszidose, Cytomegalie-Virus-Infektion,
Verschlussikterus),

Pankreaserkrankungen, A-

-Lipoproteinämie, Therap