Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROMORPHONHYDROCHLORID
Janssen-Cilag A/S
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
4 mg
depottabletter
2008-05-05
10. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR JURNISTA, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 20886 1. LÆGEMIDLETS NAVN Jurnista 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 4 mg Hver depottablet indeholder 4,36 mg og frigiver 4 mg hydromorphonhydrochlorid, svarende til 3,56 mg hydromorphon. 8 mg Hver depottablet indeholder 8,72 mg og frigiver 8 mg hydromorphonhydrochlorid, svarende til 7,12 mg hydromorphon. 16 mg Hver depottablet indeholder 16,35 mg og frigiver 16 mg hydromorphonhydrochlorid, svarende til 14,24 mg hydromorphon. 32 mg Hver depottablet indeholder og frigiver 32,00 mg hydromorphonhydrochlorid, svarende til 28,48 mg hydromorphon. 64 mg Hver depottablet indeholder og frigiver 64,00 mg hydromorphonhydrochlorid, svarende til 56,96 mg hydromorphon. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på Hver 4 mg tablet indeholder 0,01 mg lactose og 8,19 mg natrium. Hver 8 mg tablet indeholder 4,15 mg lactose og 7,02 mg natrium. Hver 16 mg tablet indeholder 6,47 mg lactose og 15,21 mg natrium. Hver 32 mg tablet indeholder 9,52 mg lactose og 14,04 mg natrium. Hver 64 mg tablet indeholder 7,63 mg lactose og 18,72 mg natrium. _dk_hum_40775_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter 4 mg Lys beige, rund, bikonveks tablet med "HM 4" trykt med sort blæk på den ene side. 8 mg Rød, rund, bikonveks tablet med "HM 8" trykt med sort blæk på den ene side. 16 mg Gul, rund, bikonveks tablet med "HM 16" trykt med sort blæk på den ene side. 32 mg Hvid, rund, bikonveks tablet med "HM 32" trykt med sort blæk på den ene side. 64 mg Blå, rund, bikonveks tablet med "HM 64" trykt med sort blæk på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af stærke smerter hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Som med andre opioidanalgetika er en grundig vurdering af patienten forudsætningen for en sikker og effektiv behandling med Jurnista af patienter med smerter. Valg af dosering afhænger af smertens karakter samt patientens øvrige me Preberite celoten dokument