Jurnista 4 mg depottabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Pieejams no:

Janssen-Cilag A/S

ATĶ kods:

N02AA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hydromorphone hydrochloride

Deva:

4 mg

Zāļu forma:

depottabletter

Autorizācija datums:

2008-05-05

Produkta apraksts

10. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
JURNISTA, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
20886
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Jurnista
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4 mg
Hver depottablet indeholder 4,36 mg og frigiver 4 mg
hydromorphonhydrochlorid,
svarende til 3,56 mg hydromorphon.
8 mg
Hver depottablet indeholder 8,72 mg og frigiver 8 mg
hydromorphonhydrochlorid,
svarende til 7,12 mg hydromorphon.
16 mg
Hver depottablet indeholder 16,35 mg og frigiver 16 mg
hydromorphonhydrochlorid,
svarende til 14,24 mg hydromorphon.
32 mg
Hver depottablet indeholder og frigiver 32,00 mg
hydromorphonhydrochlorid, svarende til
28,48 mg hydromorphon.
64 mg
Hver depottablet indeholder og frigiver 64,00 mg
hydromorphonhydrochlorid, svarende til
56,96 mg hydromorphon.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på
Hver 4 mg tablet indeholder 0,01 mg lactose og 8,19 mg natrium.
Hver 8 mg tablet indeholder 4,15 mg lactose og 7,02 mg natrium.
Hver 16 mg tablet indeholder 6,47 mg lactose og 15,21 mg natrium.
Hver 32 mg tablet indeholder 9,52 mg lactose og 14,04 mg natrium.
Hver 64 mg tablet indeholder 7,63 mg lactose og 18,72 mg natrium.
_dk_hum_40775_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
4 mg
Lys beige, rund, bikonveks tablet med "HM 4" trykt med sort blæk på
den ene side.
8 mg
Rød, rund, bikonveks tablet med "HM 8" trykt med sort blæk på den
ene side.
16 mg
Gul, rund, bikonveks tablet med "HM 16" trykt med sort blæk på den
ene side.
32 mg
Hvid, rund, bikonveks tablet med "HM 32" trykt med sort blæk på den
ene side.
64 mg
Blå, rund, bikonveks tablet med "HM 64" trykt med sort blæk på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af stærke smerter hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Som med andre opioidanalgetika er en grundig vurdering af patienten
forudsætningen for
en sikker og effektiv behandling med Jurnista af patienter med
smerter. Valg af dosering
afhænger af smertens karakter samt patientens øvrige me