JIMANDIN 100 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

SITAGLIPTINUM

Dostopno od:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Koda artikla:

A10BH01

INN (mednarodno ime):

SITAGLIPTINUM

Odmerek:

100mg

Farmacevtska oblika:

COMPR. FILM.

Tip zastaranja:

PRF

Izdeluje:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Terapevtska skupina:

ANTIDIABETICE ORALE INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)

Povzetek izdelek:

14382/2022/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 14382/2022/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14382/2022/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 14382/2022/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14382/2022/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14382/2022/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14382/2022/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 10365/2017/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10365/2017/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10365/2017/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10365/2017/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10365/2017/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10365/2017/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10365/2017/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14380/2022/01-02-03-04-05-06-07_
Anexa 1 _
_ _14381/2022/01-02-03-04-05-06-07 14382/2022/01-02-03-04-05-06-07_ _
_ _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
JIMANDIN 25 MG COMPRIMATE FILMATE
JIMANDIN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
JIMANDIN 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sitagliptină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Jimandin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Jimandin
3.
Cum să utilizaţi Jimandin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Jimandin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE JIMANDIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Jimandin conţine substanţa activă sitagliptină, care face parte
dintr-o clasă de medicamente denumită
clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4),
care reduce valoarea glicemiei la
pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate
după o masă şi reduce cantitatea de
zahăr fabricat de organism.
Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă
ajuta să scădeţi valoarea
glucozei din sânge, care este prea mare din cauza diabetului de tip
2. Acest medicament poate fi
utilizat singur sau în asociere cu anumite alte medicamente
(i

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14380/2022/01-02-03-04-05-06-07_
Anexa 2 _
_ _14381/2022/01-02-03-04-05-06-07 14382/2022/01-02-03-04-05-06-07_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Jimandin 25 mg comprimate filmate
Jimandin 50 mg comprimate filmate
Jimandin 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Jimandin 25 mg:
Fiecare comprimat conţine fosfat de sitagliptină monohidrat,
echivalent cu sitagliptină 25 mg.
Jimandin 50 mg:
Fiecare comprimat conţine fosfat de sitagliptină monohidrat,
echivalent cu sitagliptină 50 mg.
Jimandin 100 mg:
Fiecare comprimat conţine fosfat de sitagliptină monohidrat,
echivalent cu sitagliptină 100 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Jimandin 25 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
galbenă, cu diametrul de
aproximativ 6 mm.
Jimandin 50 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
roșu pal, cu diametrul de
aproximativ 8 mm.
Jimandin 100 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
brun deschis, cu diametrul de
aproximativ 10,3 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Jimandin este
indicat pentru îmbunătăţirea controlului
glicemic:
SUB FORMĂ DE MONOTERAPIE

la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu
fizic şi pentru care metformina nu
poate fi utilizată din cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei.
SUB FORMĂ DE TERAPIE ORALĂ DUALĂ ÎN ASOCIERE CU

metformină, când dieta şi exerciţiul fizic plus metformină în
monoterapie nu realizează
un control glicemic adecvat.
2

o sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea
în monoterapie la doza
maximă tolerată nu realizează un control glicemic adecvat şi când
metformina nu poate fi
utilizată datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.

un agonist al receptorilor gama activaţi de