Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SITAGLIPTINUM
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
A10BH01
SITAGLIPTINUM
100mg
COMPR. FILM.
PRF
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
ANTIDIABETICE ORALE INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)
14382/2022/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 14382/2022/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14382/2022/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 14382/2022/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14382/2022/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14382/2022/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14382/2022/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 10365/2017/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10365/2017/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10365/2017/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10365/2017/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10365/2017/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10365/2017/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10365/2017/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14380/2022/01-02-03-04-05-06-07_ Anexa 1 _ _ _14381/2022/01-02-03-04-05-06-07 14382/2022/01-02-03-04-05-06-07_ _ _ _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT JIMANDIN 25 MG COMPRIMATE FILMATE JIMANDIN 50 MG COMPRIMATE FILMATE JIMANDIN 100 MG COMPRIMATE FILMATE Sitagliptină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Jimandin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Jimandin 3. Cum să utilizaţi Jimandin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Jimandin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE JIMANDIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Jimandin conţine substanţa activă sitagliptină, care face parte dintr-o clasă de medicamente denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care reduce valoarea glicemiei la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2. Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate după o masă şi reduce cantitatea de zahăr fabricat de organism. Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă ajuta să scădeţi valoarea glucozei din sânge, care este prea mare din cauza diabetului de tip 2. Acest medicament poate fi utilizat singur sau în asociere cu anumite alte medicamente (i Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14380/2022/01-02-03-04-05-06-07_ Anexa 2 _ _ _14381/2022/01-02-03-04-05-06-07 14382/2022/01-02-03-04-05-06-07_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Jimandin 25 mg comprimate filmate Jimandin 50 mg comprimate filmate Jimandin 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Jimandin 25 mg: Fiecare comprimat conţine fosfat de sitagliptină monohidrat, echivalent cu sitagliptină 25 mg. Jimandin 50 mg: Fiecare comprimat conţine fosfat de sitagliptină monohidrat, echivalent cu sitagliptină 50 mg. Jimandin 100 mg: Fiecare comprimat conţine fosfat de sitagliptină monohidrat, echivalent cu sitagliptină 100 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Jimandin 25 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de aproximativ 6 mm. Jimandin 50 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roșu pal, cu diametrul de aproximativ 8 mm. Jimandin 100 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare brun deschis, cu diametrul de aproximativ 10,3 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Jimandin este indicat pentru îmbunătăţirea controlului glicemic: SUB FORMĂ DE MONOTERAPIE la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu fizic şi pentru care metformina nu poate fi utilizată din cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei. SUB FORMĂ DE TERAPIE ORALĂ DUALĂ ÎN ASOCIERE CU metformină, când dieta şi exerciţiul fizic plus metformină în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat. 2 o sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doza maximă tolerată nu realizează un control glicemic adecvat şi când metformina nu poate fi utilizată datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei. un agonist al receptorilor gama activaţi de Citiți documentul complet