Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Adrenalintartrat
ALK-Abelló AS
C01CA24
Adrenalintartrat
300 mikrog
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Ferdigfylt penn 0.3 ml
C
Markedsført
2011-09-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN JEXT 150 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN JEXT 300 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN ADRENALIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Jext er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Jext 3. Hvordan du bruker Jext 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Jext 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Jext er og hva det brukes mot Jext består av en steril adrenalinoppløsning i en autoinjektor, for akutt injeksjon av 1 enkeltdose adrenalin på utsiden av låret (intramuskulær injeksjon). Jext brukes ved akutt behandling av livstruende allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk) mot insektstikk eller bitt, mat, legemidler eller anstrengelsesutløst anafylaksi. Symptomer på anafylaktisk sjokk oppstår bare få minutter etter eksponering for allergenet, og omfatter: hudkløe, vablete utslett (som ved elveblest), rødme, hevelse i leppene, halsen, tungen, hender og føtter, pipende pust, heshet, kortpustethet, kvalme, oppkast, magesmerter og i noen tilfeller bevisstløshet. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Jext Jext kan alltid brukes ved akutte allergiske reaksjoner. Dersom du er allergisk (overfølsom) mot natriummetabisulfitt eller mot noen av de andre innholdsstoffene i Jext, må legen din gi deg instrukser om i hvilke situasjoner Jext Preberite celoten dokument
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Jext 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn. _ _ Jext 300 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn. _ _ 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Jext 150 mikrogram: En ferdigfylt penn gir 1 dose på 0,15 ml injeksjonsvæske som inneholder 150 mikrogram adrenalin (som tartrat). Jext 300 mikrogram: En ferdigfylt penn gir 1 dose på 0,30 ml injeksjonsvæske som inneholder 300 mikrogram adrenalin (som tartrat). 1 ml oppløsning inneholder 1 mg adrenalin (som tartrat). Hjelpestoffer med kjent effekt (Jext 150 mikrogram): Natriummetabisulfitt (E223) 0,086 mg/dose. Hjelpestoffer med kjent effekt (Jext 300 mikrogram): Natriummetabisulfitt (E223) 0,171 mg/dose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (autoinjektor). Klar og fargeløs oppløsning, fri for synlige partikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Jext er indisert til akuttbehandling ved alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) mot insektsstikk eller bitt, mat, legemidler og andre allergener, samt ved anafylaktisk sjokk utløst av idiopatiske årsaker eller trening. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Pediatrisk populasjon _ Pasienter som veier mellom 15 og 30 kg: Normal dose er 150 mikrogram. En dose som er mindre enn 150 mikrogram kan ikke gis med tilstrekkelig nøyaktighet til barn som veier mindre enn 15 kg, og anbefales derfor ikke foruten ved livstruende situasjoner under medisinsk tilsyn. Barn og ungdom som veier over 30 kg skal foreskrives Jext 300 mikrogram. Voksne som veier over 30 kg: Normal dose er 300 mikrogram. Større voksne kan behøve mer enn én injeksjon for å oppheve virkningen av en allergisk reaksjon. Pasienter som veier mellom 15 kg og 30 kg skal foreskrives Jext 150 mikrogram. En startdose skal gis så snart man oppdager symptomer på anafylaktisk sjokk. Effektiv dose ligger normalt i området 0,005-0,01 mg/kg, men høyere doser kan være nødvendig i enkelte t Preberite celoten dokument