Jext 300 mikrog

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Adrenalintartrat

Disponível em:

ALK-Abelló AS

Código ATC:

C01CA24

DCI (Denominação Comum Internacional):

Adrenalintartrat

Dosagem:

300 mikrog

Forma farmacêutica:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Unidades em pacote:

Ferdigfylt penn 0.3 ml

Tipo de prescrição:

C

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2011-09-01

Folheto informativo - Bula

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
JEXT 150 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
JEXT 300 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
ADRENALIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Jext er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Jext
3.
Hvordan du bruker Jext
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Jext
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Jext er og hva det brukes mot
Jext består av en steril adrenalinoppløsning i en autoinjektor, for
akutt injeksjon av 1 enkeltdose adrenalin
på utsiden av låret (intramuskulær injeksjon).
Jext brukes ved akutt behandling av livstruende allergiske reaksjoner
(anafylaktisk sjokk) mot insektstikk
eller bitt, mat, legemidler eller anstrengelsesutløst anafylaksi.
Symptomer på anafylaktisk sjokk oppstår bare få minutter etter
eksponering for allergenet, og omfatter:
hudkløe, vablete utslett (som ved elveblest), rødme, hevelse i
leppene, halsen, tungen, hender og føtter,
pipende pust, heshet, kortpustethet, kvalme, oppkast, magesmerter og i
noen tilfeller bevisstløshet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Jext
Jext kan alltid brukes ved akutte allergiske reaksjoner. Dersom du er
allergisk (overfølsom) mot
natriummetabisulfitt eller mot noen av de andre innholdsstoffene i
Jext, må legen din gi deg instrukser om
i hvilke situasjoner Jext

Características técnicas

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Jext 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
_ _
Jext 300 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
_ _
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Jext 150 mikrogram: En ferdigfylt penn gir 1 dose på 0,15 ml
injeksjonsvæske som inneholder 150
mikrogram adrenalin (som tartrat).
Jext 300 mikrogram: En ferdigfylt penn gir 1 dose på 0,30 ml
injeksjonsvæske som inneholder 300
mikrogram adrenalin (som tartrat).
1 ml oppløsning inneholder 1 mg adrenalin (som tartrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt (Jext 150 mikrogram):
Natriummetabisulfitt (E223) 0,086 mg/dose.
Hjelpestoffer med kjent effekt (Jext 300 mikrogram):
Natriummetabisulfitt (E223) 0,171 mg/dose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (autoinjektor).
Klar og fargeløs oppløsning, fri for synlige partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Jext er indisert til akuttbehandling ved alvorlige allergiske
reaksjoner (anafylaksi) mot insektsstikk
eller bitt, mat, legemidler og andre allergener, samt ved anafylaktisk
sjokk utløst av idiopatiske årsaker
eller trening.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Pediatrisk populasjon _
Pasienter som veier mellom 15 og 30 kg:
Normal dose er 150 mikrogram.
En dose som er mindre enn 150 mikrogram kan ikke gis med tilstrekkelig
nøyaktighet til barn som
veier mindre enn 15 kg, og anbefales derfor ikke foruten ved
livstruende situasjoner under medisinsk
tilsyn. Barn og ungdom som veier over 30 kg skal foreskrives Jext 300
mikrogram.
Voksne som veier over 30 kg:
Normal dose er 300 mikrogram.
Større voksne kan behøve mer enn én injeksjon for å oppheve
virkningen av en allergisk reaksjon.
Pasienter som veier mellom 15 kg og 30 kg skal foreskrives Jext 150
mikrogram.
En startdose skal gis så snart man oppdager symptomer på
anafylaktisk sjokk.
Effektiv dose ligger normalt i området 0,005-0,01 mg/kg, men høyere
doser kan være nødvendig i
enkelte t