Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
empagliflozina
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
ANTIDIABETICOS
empagliflozina
ANTIDIABETICOS
25MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1036701720014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1036701720022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1036701720030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1036701720049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2014-07-21
Abcd JARDIANCE® (EMPAGLIFLOZINA) BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 10 mg e 25 mg JARDIANCE PACIENTE abcd JARDIANCE ® EMPAGLIFLOZINA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 10 mg ou 25 mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO JARDIANCE 10 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de empagliflozina. JARDIANCE 25 mg: cada comprimido revestido contém 25 mg de empagliflozina. Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, hiprolose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, talco, macrogol e óxido de ferro amarelo. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CONTROLE GLICÊMICO: JARDIANCE é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 (DM2) para melhorar o controle glicêmico em conjunto com dieta e exercícios. Pode ser utilizado como monoterapia ou em associação com metformina, tiazolidinedionas, metformina mais sulfonilureia, ou insulina com ou sem metformina com ou sem sulfonilureia. PREVENÇÃO DE EVENTOS CARDIOVASCULARES: JARDIANCE é indicado para pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e doenças do coração e vasos sanguíneos (doença cardiovascular) estabelecidas para reduzir o risco de: - Morte por qualquer causa (reduzindo a morte por causa do coração ou dos vasos sanguíneos). - Morte por causa do coração ou dos vasos sanguíneos ou internação por função inadequada do coração em bombear o sangue para o corpo. INSUFICIÊNCIA CARDÍACA: JARDIANCE é indicado para pacientes adultos com insuficiência cardíaca independente da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, com ou sem diabetes mellitus tipo 2 para: - Reduzir o risco de morte cardiovascular e hospitalizações por insuficiência cardíaca; - Retardar a perda da função renal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? JARDIANCE atua no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 reduzindo a reabsorção do açúcar dos rins para o sangue e, desta forma, controla os níve Preberite celoten dokument
Abcd JARDIANCE® (EMPAGLIFLOZINA) BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICALTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 10 mg e 25 mg abcd JARDIANCE PROFISSIONAL DA SAÚDE JARDIANCE_Bula Profissional 22-5796166 C23-02 1 JARDIANCE ® EMPAGLIFLOZINA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 10 mg ou 25 mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO JARDIANCE 10 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de empagliflozina. JARDIANCE 25 mg: cada comprimido revestido contém 25 mg de empagliflozina. Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, hiprolose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, talco, macrogol e óxido de ferro amarelo. 1. INDICAÇÕES CONTROLE GLICÊMICO: JARDIANCE é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 (DM2) para melhorar o controle glicêmico em conjunto com dieta e exercícios. Pode ser utilizado como monoterapia ou em associação com metformina, tiazolidinedionas, metformina mais sulfonilureia, ou insulina com ou sem metformina com ou sem sulfonilureia. PREVENÇÃO DE EVENTOS CARDIOVASCULARES: JARDIANCE é indicado para pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida para reduzir o risco de: - Mortalidade por todas as causas por reduzir a morte cardiovascular. - Morte cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca. INSUFICIÊNCIA CARDÍACA (IC): JARDIANCE é indicado para pacientes adultos com insuficiência cardíaca (Associação de cardiologia de Nova Iorque - NYHA classe II-IV) independente da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, com ou sem diabetes mellitus tipo 2 para: - Reduzir o risco de morte cardiovascular e hospitalizações por insuficiência cardíaca; - Retardar a perda da função renal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS CLÍNICOS • DIABETES MELLITUS TIPO 2 Um total de 17.331 pacientes com diabetes mellitus tipo 2 foram avaliados em 15 estudos clínicos duplo-cegos, controlados por placebo e medicaçã Preberite celoten dokument