Izofluran Torrex 100 ml para za inhaliranje, tekočina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

izofluran

Dostopno od:

CHIESI SLOVENIJA, d.o.o.

Koda artikla:

N01AB06

INN (mednarodno ime):

izofluran

Farmacevtska oblika:

para za inhaliranje, tekočina

Sestava:

izofluran 100 ml / 1 ml

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

izofluran

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico s 100 ml tekočine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-21

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
IZOFLURAN TORREX 100 ML PARA ZA INHALIRANJE, TEKOČINA
IZOFLURAN TORREX 250 ML PARA ZA INHALIRANJE, TEKOČINA
izofluran
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Izofluran Torrex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Izofluran Torrex
3.
Kako uporabljati zdravilo Izofluran Torrex
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Izofluran Torrex
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO IZOFLURAN TORREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Izofluran Torrex sodi v skupino splošnih anestetikov.
Zdravilo omogoča hitro
uvajanje v anestezijo in tudi hitro okrevanje.
ZA KAJ SE UPORABLJA_ _
Zdravilo Izofluran Torrex se uporablja kot inhalacijski anestetik za
splošno anestezijo med
operativnimi posegi.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO IZOFLURAN
TORREX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IZOFLURAN TORREX
Zdravila ne smete prejeti:
- če ste preobčutljivi za izofluran,
- če ste preobčutljivi za druge halogenirane učinkovine,
- če imate nagnjenost k maligni hipertermiji (zvišanje telesne
temperature nad normalno) ali
sum nanjo (npr. če ste ţe imeli maligno hipertermijo),
- če imate zlatenico in/ali zvišano telesno temperaturo
nepojasnjenega izvora, jetrno okvaro ali
eozinofilijo (zvišanje koncentracije levkocitov v krvi) po uporabi
zdravila Izofluran Torrex
ali drugega halogeniranega anestetika.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA
IZOFLURAN TORREX
Obvestite zdravnika, če ste imeli zaporedoma več splošnih anestezij
v krajšem časovnem
obdobju zaradi tveganja škodljivega delovanja na jetra.
2
Obvestite zdravnika o vseh drugih boleznih, ki jih imate, kot so npr.
okvara jeter, koronarna
srčna

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Izofluran Torrex 100 ml para za inhaliranje, tekočina
Izofluran Torrex 250 ml para za inhaliranje, tekočina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Izofluran
100 ml tekočine vsebuje 100 ml izoflurana.
250 ml tekočine vsebuje 250 ml izoflurana.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Para za inhaliranje, tekočina.
Tekočina je bistra in brezbarvna.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Inhalacijski anestetik, ki se uporablja za uvajanje in vzdrţevanje
splošne anestezije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Izofluran Torrex ima rahlo oster vonj po etru, kar lahko
omejuje hitrost uvajanja
plina, vendar sta nastop anestezije in zlasti okrevanje hitra.
Za inhaliranje. Uporaba posebnega, za izofluran umerjenega
inhalacijskega aparata,
omogoča natančno nadzorovanje koncentracije uporabljenega
anestetika.
MAC (minimalna alveolarna koncentracija), ki je standardno merilo za
jakost anestetika,
je 1,15 % v čistem kisiku in se zmanjša na 0,5 %, kadar se uporablja
skupaj z dušikovim
oksidom, pri ljudeh v srednjih letih. Obstaja povezava s starostjo:
MAC je pomembno
večja pri otrocih in manjša pri starejših.
Starost
Povp. konc. v kisiku
Povp. konc. s 75 % N
2
0
Do 12 mesecev
1,60 – 1,85 %
0,49 – 0,69
1 – 5 let
1,50 – 1,60 %
0,49 – 0,67
2
Povp. konc. s 70 % N
2
0
Srednja dvajseta leta
1,25 – 1,30 %
0,49 – 0,63
Srednja štirideseta leta
1,10 – 1,20 %
0,43 – 0,57
Srednja šestdeseta leta
1,00 – 1,10 %
0,33 – 0,41
Premedikacija:
Premedikacijska zdravila moramo izbrati glede na bolnikove potrebe.
Upoštevati moramo
zaviralni učinek zdravila Izofluran Torrex na dihanje. Po presoji
anesteziologa se lahko
za zaviranje izločanja sline uporabljajo antiholinergična zdravila
(npr. atropin,
glikopirolat USP), vendar to lahko okrepi sicer šibek vpliv zdravila
Izofluran Torrex na
zvečanje srčne frekvence.
Uvajanje anestezije:
Zaradi nekoliko ostrega vonja zdravila Izofluran Torrex, je treba
običajno pred inhalacijo
uporabiti kratkodelujoči barbi