Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
izofluran
CHIESI SLOVENIJA, d.o.o.
N01AB06
izofluran
para za inhaliranje, tekočina
izofluran 100 ml / 1 ml
Za inhaliranje
1 steklenica
H
izofluran
Pakiranje :škatla s steklenico s 100 ml tekočine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
1 NAVODILO ZA UPORABO IZOFLURAN TORREX 100 ML PARA ZA INHALIRANJE, TEKOČINA IZOFLURAN TORREX 250 ML PARA ZA INHALIRANJE, TEKOČINA izofluran PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Izofluran Torrex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Izofluran Torrex 3. Kako uporabljati zdravilo Izofluran Torrex 4. Moţni neţeleni učinki 5. Shranjevanje zdravila Izofluran Torrex 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IZOFLURAN TORREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Izofluran Torrex sodi v skupino splošnih anestetikov. Zdravilo omogoča hitro uvajanje v anestezijo in tudi hitro okrevanje. ZA KAJ SE UPORABLJA_ _ Zdravilo Izofluran Torrex se uporablja kot inhalacijski anestetik za splošno anestezijo med operativnimi posegi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO IZOFLURAN TORREX NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IZOFLURAN TORREX Zdravila ne smete prejeti: - če ste preobčutljivi za izofluran, - če ste preobčutljivi za druge halogenirane učinkovine, - če imate nagnjenost k maligni hipertermiji (zvišanje telesne temperature nad normalno) ali sum nanjo (npr. če ste ţe imeli maligno hipertermijo), - če imate zlatenico in/ali zvišano telesno temperaturo nepojasnjenega izvora, jetrno okvaro ali eozinofilijo (zvišanje koncentracije levkocitov v krvi) po uporabi zdravila Izofluran Torrex ali drugega halogeniranega anestetika. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA IZOFLURAN TORREX Obvestite zdravnika, če ste imeli zaporedoma več splošnih anestezij v krajšem časovnem obdobju zaradi tveganja škodljivega delovanja na jetra. 2 Obvestite zdravnika o vseh drugih boleznih, ki jih imate, kot so npr. okvara jeter, koronarna srčna Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Izofluran Torrex 100 ml para za inhaliranje, tekočina Izofluran Torrex 250 ml para za inhaliranje, tekočina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Izofluran 100 ml tekočine vsebuje 100 ml izoflurana. 250 ml tekočine vsebuje 250 ml izoflurana. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Para za inhaliranje, tekočina. Tekočina je bistra in brezbarvna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Inhalacijski anestetik, ki se uporablja za uvajanje in vzdrţevanje splošne anestezije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Izofluran Torrex ima rahlo oster vonj po etru, kar lahko omejuje hitrost uvajanja plina, vendar sta nastop anestezije in zlasti okrevanje hitra. Za inhaliranje. Uporaba posebnega, za izofluran umerjenega inhalacijskega aparata, omogoča natančno nadzorovanje koncentracije uporabljenega anestetika. MAC (minimalna alveolarna koncentracija), ki je standardno merilo za jakost anestetika, je 1,15 % v čistem kisiku in se zmanjša na 0,5 %, kadar se uporablja skupaj z dušikovim oksidom, pri ljudeh v srednjih letih. Obstaja povezava s starostjo: MAC je pomembno večja pri otrocih in manjša pri starejših. Starost Povp. konc. v kisiku Povp. konc. s 75 % N 2 0 Do 12 mesecev 1,60 – 1,85 % 0,49 – 0,69 1 – 5 let 1,50 – 1,60 % 0,49 – 0,67 2 Povp. konc. s 70 % N 2 0 Srednja dvajseta leta 1,25 – 1,30 % 0,49 – 0,63 Srednja štirideseta leta 1,10 – 1,20 % 0,43 – 0,57 Srednja šestdeseta leta 1,00 – 1,10 % 0,33 – 0,41 Premedikacija: Premedikacijska zdravila moramo izbrati glede na bolnikove potrebe. Upoštevati moramo zaviralni učinek zdravila Izofluran Torrex na dihanje. Po presoji anesteziologa se lahko za zaviranje izločanja sline uporabljajo antiholinergična zdravila (npr. atropin, glikopirolat USP), vendar to lahko okrepi sicer šibek vpliv zdravila Izofluran Torrex na zvečanje srčne frekvence. Uvajanje anestezije: Zaradi nekoliko ostrega vonja zdravila Izofluran Torrex, je treba običajno pred inhalacijo uporabiti kratkodelujoči barbi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο