IVABRADINE MYLAN õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

ivabradiin

Dostopno od:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Koda artikla:

C01EB17

INN (mednarodno ime):

ivabradiin

Odmerek:

5mg 112TK; 5mg 100TK; 5mg 56TK; 5mg 98TK; 5mg 14TK

Farmacevtska oblika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Ivabradine Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ivabradine Mylan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ivabradiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ivabradine Mylan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ivabradine Mylan’i võtmist
3.
Kuidas Ivabradine Mylan’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ivabradine Mylan’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ivabradine Mylan ja milleks seda kasutatakse
Ivabradine Mylan (ivabradiin) on südameravim, mida kasutatakse:
-
Sümptomaatilise stabiilse stenokardia (põhjustab rindkere valu)
raviks täiskasvanutel, kelle
südame löögisagedus on 70 lööki minutis või rohkem. Seda
kasutatakse täiskasvanud
patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid, mida
nimetatakse beetablokaatoriteks.
Seda kasutatakse ka kombinatsioonis beetablokaatoritega neil
täiskasvanud patsientidel, kellel
beetablokaatorite kasutamisega ei saada vererõhku kontrolli alla.
-
Kroonilise südamepuudulikkuse raviks täiskasvanud patsientidel,
kelle südame löögisagedus on
75 lööki minutis või rohkem. Seda kasutatakse kombinatsioonis
standardraviga, sealhulgas
beetablokaatoritega või juhul kui beetablokaatorid on
vastunäidustatud või esineb nende
talumatus.
Teave stabiilse stenokardia kohta (sageli nimetatakse ka
rinnaangiiniks)
Stabiilne stenokardia on südamehaigus, mis tekib juhul, kui
südamelihas ei saa piisavalt hapnikku.
Esmakordselt avaldub see h

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ivabradine Mylan, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ivabradine Mylan, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ivabradine Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini
(vastab 5,961 mg
ivabradiinoksalaadile).
Ivabradine Mylan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini
(vastab 8,941 mg
ivabradiinoksalaadile).
INN. _Ivabradinum_
Ivabradine Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Teadaolevat toimet omav abiaine: 70,965 mg veevaba laktoosi.
Ivabradine Mylan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Teadaolevat toimet omav abiaine: 106,449 mg veevaba laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ivabradine Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kollased ümmargused (6,0 mm) õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on pimetrükk „5“
ja teisel küljel poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks
annusteks.
Ivabradine Mylan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Oranžikaskollased ümmargused (6,5 mm) kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille
ühel küljel on pimetrükk „7.5“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi.
Ivabradiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks
raviks koronaarhaigusega normaalse
siinusrütmiga täiskasvanutele, kelle südame löögisagedus minutis
on
≥
70.
Ivabradiin on näidustatud:
-
täiskasvanutele beetablokaatorite talumatuse või vastunäidustuse
korral;
-
kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidele, kellel
beetablokaatorite optimaalse annuse
kasutamine ei ole tulemusi andnud.
Kroonilise südamepuudulikkuse ravi.
Ivabradiin on näidustatud NYHA II...IV klassi kroonilise
südamepuudulikkuse, millega kaasneb
süstoolne düsfunktsioon, raviks siinusrütmiga patsientidele, kelle
s�