Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
ivabradiin
Mylan Pharmaceuticals Limited
C01EB17
ivabradiin
5mg 112TK; 5mg 100TK; 5mg 56TK; 5mg 98TK; 5mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Ivabradine Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ivabradine Mylan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid ivabradiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ivabradine Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ivabradine Mylan’i võtmist 3. Kuidas Ivabradine Mylan’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ivabradine Mylan’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ivabradine Mylan ja milleks seda kasutatakse Ivabradine Mylan (ivabradiin) on südameravim, mida kasutatakse: - Sümptomaatilise stabiilse stenokardia (põhjustab rindkere valu) raviks täiskasvanutel, kelle südame löögisagedus on 70 lööki minutis või rohkem. Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Seda kasutatakse ka kombinatsioonis beetablokaatoritega neil täiskasvanud patsientidel, kellel beetablokaatorite kasutamisega ei saada vererõhku kontrolli alla. - Kroonilise südamepuudulikkuse raviks täiskasvanud patsientidel, kelle südame löögisagedus on 75 lööki minutis või rohkem. Seda kasutatakse kombinatsioonis standardraviga, sealhulgas beetablokaatoritega või juhul kui beetablokaatorid on vastunäidustatud või esineb nende talumatus. Teave stabiilse stenokardia kohta (sageli nimetatakse ka rinnaangiiniks) Stabiilne stenokardia on südamehaigus, mis tekib juhul, kui südamelihas ei saa piisavalt hapnikku. Esmakordselt avaldub see h Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ivabradine Mylan, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ivabradine Mylan, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ivabradine Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini (vastab 5,961 mg ivabradiinoksalaadile). Ivabradine Mylan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini (vastab 8,941 mg ivabradiinoksalaadile). INN. _Ivabradinum_ Ivabradine Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Teadaolevat toimet omav abiaine: 70,965 mg veevaba laktoosi. Ivabradine Mylan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Teadaolevat toimet omav abiaine: 106,449 mg veevaba laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Ivabradine Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollased ümmargused (6,0 mm) õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „5“ ja teisel küljel poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Ivabradine Mylan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oranžikaskollased ümmargused (6,5 mm) kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „7.5“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi. Ivabradiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks raviks koronaarhaigusega normaalse siinusrütmiga täiskasvanutele, kelle südame löögisagedus minutis on ≥ 70. Ivabradiin on näidustatud: - täiskasvanutele beetablokaatorite talumatuse või vastunäidustuse korral; - kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidele, kellel beetablokaatorite optimaalse annuse kasutamine ei ole tulemusi andnud. Kroonilise südamepuudulikkuse ravi. Ivabradiin on näidustatud NYHA II...IV klassi kroonilise südamepuudulikkuse, millega kaasneb süstoolne düsfunktsioon, raviks siinusrütmiga patsientidele, kelle s Læs hele dokumentet